РКИ № | 580 от 15 августа 2016 г. |
Препарат: | Эниксум® (Эноксапарин натрия) |
Разработчик: | Закрытое акционерное общество "ФармФирма "Сотекс" |
Тип: | ПКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 15 августа 2016 г. |
Окончание: | 29 апреля 2018 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | ООО "СОЛЮР Фармасьютикал Групп" (111024, г. Москва, ул. Энтузиастов 2-Я, д.5, корпус 1, этаж 2, комн. 9.) |
Протокол № | № KI/0116-3 |
Целью настоящего клинического исследования является доказательство терапевтической эквивалентности препаратов Эниксум®, раствор для инъекций (ЗАО «ФармФирма «Сотекс», Россия) и Клексан®, раствор для инъекций (Санофи Винтроп Индустрия, Франция), применяемых в качестве средства для профилактики тромботических/тромбоэмболических осложнений у пациентов после проведения операции эндопротезирования тазобедренного или коленного сустава.
подробнее