Гурская Татьяна Юрьевна

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Завершено

№ M13-563

Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное исследование, проводимое в двух группах испытуемых с использованием двойной имитации с целью сравнения эффективности, безопасности и переносимости дидрогестерона для перорального приема в суточной дозе 30 мг и микронизированного прогестерона в форме вагинальных капсул в суточной дозе 600 мг для поддержания лютеиновой фазы при экстракорпоральном оплодотворении» (кодовое название исследования «LOTUS I»)

Пациентов: 250
Организаций: 7
Исследователей: 8
ClinicalTrials.gov A Multicenter Study Comparing the Efficacy, Safety and Tolerability of Oral Dydrogesterone 30 mg Daily Versus Intravaginal Micronized Progesterone Capsules 600 mg Daily for Luteal Support in In-Vitro Fertilization
РКИ № 718 от 18 ноября 2013 г.
Препарат: Дюфастон® (Дидрогестерон)
Разработчик: Эбботт Лэбораториз ГмбХ
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 18 ноября 2013 г.
Окончание: 31 октября 2016 г.
Страна: Германия
CRO: Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект, д.37А, к.14, Россия
Протокол № № M13-563

В области оценки эффективности: продемонстрировать не меньшую эффективность дидрогестерона для перорального приема в сравнении с вагинальными капсулами микронизированного прогестерона. В области оценки безопасности и переносимости: получение данных о безопасности и переносимости посредством регистрации неблагоприятных явлений.

подробнее
Завершено

№ CS-ML01-12

Многоцентровое, открытое, нерандомизированное, несравнительное исследование по оценке подавления генеративной функции яичника и концентрации половых гормонов на фоне приема препарата МОДЭЛЛЬ ЛОЛ (Тева)

Пациентов: 70
Организаций: 6
Исследователей: 6
РКИ № 120 от 25 февраля 2013 г.
Препарат: МОДЭЛЛЬ ЛОЛ (Гестоден+Этинилэстрадиол)
Разработчик: Тева Фармацевтические Предприятия Лтд.
Тип: РКИ
Фаза: III
Начало: 1 марта 2013 г.
Окончание: 1 января 2015 г.
Страна: Израиль
CRO: ООО "Тева", Россия, 119049, г. Москва, ул.Шаболовка, д.10, к. 1, ~
Протокол № № CS-ML01-12

Цель исследования заключается в оценке способности препарата МОДЭЛЛЬ ЛОЛ подавлять генеративную активность яичников, а также в оценке концентрации половых гормонов на фоне приема контрацептива МОДЭЛЛЬ ЛОЛ и оценке безопасности.

подробнее