Грознова Ольга Сергеевна


Сортировать:
Завершено

№А1481307

Пациентов: 8
РКИ № 55 от 18 мая 2012 г.
Препарат: Силденафил (Ревацио)
Разработчик: Пфайзер Инк, США
Тип: ПКИ
Фаза: IV
Начало: 18 мая 2012 г.
Окончание: 1 декабря 2021 г.
Страна: Соединенные Штаты
CRO: Представительство Корпорации «Пфайзер Эйч. Си. Пи. Корпорэйшн» (США) г. Москва, 123317, Москва, Пресненская наб., д. 10, ~
Протокол № №А1481307

Обеспечение терапии силденафилом пациентов, которые завершили исследование А1481156 по терапии ЛАГ в Российской Федерации, где препарат Ревацио™ не одобрен Министерством здравоохранения и социального развития для применения у детей с ЛАГ, отсутствует в продаже и не предоставляется в рамках программы льготного обеспечения больных лекарственными препаратами, в случаях, когда, по мнению Исследователя, продолжение терапии силденафилом может принести пациенту клиническую пользу. Препарат будет поставляться для терапии ЛАГ вплоть до того момента, пока пациент не получит доступ к льготному обеспечению лекарственным препаратом в рамках программы льготного обеспечения больных лекарственными препаратами Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации.

подробнее