РКИ № | 929 от 28 апреля 2012 г. |
Препарат: | Флидарин (Флударабин) |
Разработчик: | ООО "Натива" |
Тип: | РКИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 10 мая 2012 г. |
Окончание: | 31 декабря 2015 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | ООО "Натива", Россия, 143401, Московская обл., Красногорский район, г. Красногорск, ул. Октябрьская, д. 13., Россия |
Протокол № | № FLDR-NTV-01.2012 |
Сравнительное изучение биодоступности и фармакокинетики лекарственного препарата «Флидарин», производства компании ООО «Натива», Россия, в сравнении с разрешенным к медицинскому применению препаратом «Флудара», «Джензайм Европа Б.В.», Нидерланды, произведено «Байер Шеринг Фарма АГ», Германия, в составе комбинированной (с циклофосфамидом) терапии больных с В-клеточным хроническим лимфолейкозом.
подробнее