Голдин Михаил Юрьевич

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Завершено

№ EL-OC459

Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, в параллельных группах, исследование препарата OC000459 при приеме внутрь на протяжении 12 недель пациентами в возрасте 18-48 лет с атопической эозинофильной астмой

Пациентов: 400
Организаций: 34
Исследователей: 36
РКИ № 189 от 10 апреля 2014 г.
Препарат: OC000459
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "Элевента"
Тип: РКИ
Фаза: III
Начало: 20 апреля 2014 г.
Окончание: 20 марта 2017 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью Элевента, 119180, город Москва, ул. Полянка Б., дом 7/10, стр. 3, помещение 2, комната 17, ~
Протокол № № EL-OC459

Определить эффективность препарата OC000459 в дозе 50 мг 1 раз в сутки на основании ОФВ1 на протяжении 12 недель лечения.

подробнее
Завершено

№ CCD-1009-PR-0050

III фазы, 8-недельное, многонациональное, многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, с тройной маскировкой, с активным контролем, клиническое исследование в 3 параллельных группах с целью тестирования эффективности CHF 1535 (фиксированной комбинации беклометазона дипропионата 100 мкг плюс формотерола фумарата 6 мкг) в ингаляторе с сухим порошком NEXT DPI® по 1 ингаляции два раза в день по сравнению с такой же дозой в дозированном ингаляторе под давлением CHF 1535 pMDI и с бекломе

Пациентов: 150
Организаций: 15
Исследователей: 15
РКИ № 120 от 22 марта 2011 г.
Препарат: (Беклометазон дипропионат (БДП) и формотерол фумарат (ФФ), )
Разработчик: Кьези Фармасьютикалс С.п.А.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 22 марта 2011 г.
Окончание: 26 октября 2012 г.
Страна: Италия
CRO: ООО "Ист Сайт Менеджмент Анд Резеч", Россия, Москва ,ул. Нижегородская, д.104, корп.3
Протокол № № CCD-1009-PR-0050

Продемонстрировать, что CHF 1535 NEXT DPI® (беклометазона дипропионат + формотерола фумарат 100/6 мкг) по 1 ингаляции два раза в день, не уступает по эффективности соответствующей дозе в дозированном ингаляторе под давлением CHF 1535 pMDI в показателях тестов функции внешнего дыхания (изменения среднего значения утреннего ПСВ перед приемом дозы препарата относительно исходного уровня в течение всего периода лечения) у взрослых пациентов с бронхиальной астмой ≥ 18 лет, получающих лечение фиксиров

подробнее