Волков Игорь Константинович - исследования

Завершено

205.445

Рандомизированное, двойное-слепое, плацебо-контролируемое, в параллельных группах исследование по оценке эффективности и безопасности раствора для ингаляций тиотропия бромида (2,5 мкг и 5 мкг), применяемого с помощью ингалятора Респимат один раз в день вечером в течение 48 недель у детей (в возрасте от 6 до 11 лет) с персистирующей бронхиальной астмой средней степени тяжести

Пациентов: 80

Организаций: 10

Исследователей: 11

^{ClinicalTrials.gov} Efficacy and Safety of 2 Doses of Tiotropium Respimat® Compared to Placebo in Children With Moderate Persistent Asthma

РКИ №	242 от 13 августа 2012 г.
Препарат:	Тиотропия бромид (ингаляционный раствор - ингалятор Респимат®, Спирива®)
Разработчик:	«Берингер Ингельхайм РЦВ ГмбХ и Ко КГ»
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	13 августа 2012 г.
Окончание:	30 ноября 2015 г.
Страна:	Австрия
CRO:	ООО "Берингер Ингельхайм", г.Москва, Ленинградское шоссе д.16А, строение 3., Россия
Протокол №	205.445

Целью исследования является оценка эффективности и безопасности ингаляционного раствора тиотропия бромида, для доставки которого используется ингалятор Респимат® (в дозах 2,5 мкг и 5 мкг), при введении 1 раз в сутки в вечернее время в течение 48 недель детям (от 6 до 11 лет) с персистирующей бронхиальной астмой средней степени тяжести, по сравнению с плацебо.

подробнее