Виноградова Ирина Борисовна - исследования

Завершено

№ MA25522

Многоцентровое рандомизированное двойное-слепое в параллельных группах исследование уменьшения объективных и субъективных признаков заболевания при лечении тоцилизумабом или адалимумабом в комбинации с метотрексатом у пациентов с умеренной или высокой активностью ревматоидного артрита и неадекватным ответом на предшествующую терапию ингибитором ФНО

Пациентов: 60

Организаций: 5

Исследователей: 5

^{ClinicalTrials.gov} A Study of RoActemra/Actemra (Tocilizumab) Versus Adalimumab in Combination With Methotrexate (MTX) in Patients With Moderate to Severe Active Rheumatoid Arthritis And an Inadequate Response to Treatment With Only One Tumor Necrosis Factor (TNF)-Inhibitor

РКИ №	238 от 20 июня 2011 г.
Препарат:	RO4877533 (Тоцилизумаб, Актемра)
Разработчик:	Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Тип:	ММКИ
Фаза:	IV
Начало:	20 июня 2011 г.
Окончание:	31 мая 2013 г.
Страна:	Швейцария
CRO:	Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Представительство фирмы "Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд." в РФ (г.Москва): 107031, Российская Федерация, г.Москва, Трубная площадь, дом 2, Швейцария
Протокол №	№ MA25522

Оценить эффективность лечения тоцилизумабом 8 мг/кг внутривенно (каждые 4 недели) по сравнению с адалимумабом 40 мг подкожно (каждые 2 недели), при применении обоих препаратов в комбинации с метотрексатом, в отношении достижения клинической ремиссии, оцениваемой по значению индекса активности заболевания по 28 суставам (DAS28) < 2,6 после 24 недель лечения пациентов с умеренным или тяжелым ревматоидным артритом и неудовлетворительным ответом на лечение

подробнее

Завершено

№ WA22762

Рандомизированное, двойное слепое, с параллельными группами исследование безопасности и влияния на клинический исход подкожной терапии тоцилизумабом по сравнению с внутривенной терапией тоцилизумабом, в комбинации с традиционными болезньмодифицирующими антиревматическими препаратами (БМАРП) у пациентов с ревматоидным артритом умеренной и тяжелой степени

Пациентов: 150

Организаций: 12

Исследователей: 12

^{ClinicalTrials.gov} A Study to Compare Subcutaneous Versus Intravenous Administration of RoActemra/Actemra (Tocilizumab) in Participants With Moderate to Severe Active Rheumatoid Arthritis

РКИ №	40 от 20 декабря 2010 г.
Препарат:	RO4877533 (Тоцилизумаб )
Разработчик:	Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Швейцария
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	20 декабря 2010 г.
Окончание:	31 марта 2014 г.
Страна:	Швейцария
CRO:	Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Представительство фирмы "Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд." в РФ (г.Москва): 107031, Российская Федерация, г.Москва, Трубная площадь, дом 2
Протокол №	№ WA22762

Оценка эффективности и безопасности лечения Тоцилизумабом 162 мг при подкожном еженедельном введении по сравнению с Тоцилизумабом 8 мг/кг при внутривенном введении каждые 4 недели.

подробнее