| РКИ № | 389 от 7 июня 2016 г. |
| Препарат: | Олокизумаб |
| Разработчик: | ООО "Р-Фарм Интернешнл" |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 1 июля 2016 г. |
| Окончание: | 31 мая 2021 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | АО "Р-Фарм", 123154, Российская Федерация, город Москва, ул. Берзарина, дом 19, корпус 1, Россия |
| Протокол № | № CL04041025 |
Оценка эффективности олокизумаба, вводимого подкожно в дозе 64 мг один раз в 2 недели (1 раз/2 нед.) или один раз в 4 недели (1 раз/4 нед.), по сравнению с плацебо у пациентов, страдающих среднетяжелым или тяжелым ревматоидным артритом, недостаточно контролируемым терапией ингибиторами фактора некроза опухоли-альфа
подробнее| РКИ № | 385 от 6 июня 2016 г. |
| Препарат: | Адалимумаб (GP2017) |
| Разработчик: | Гексал АГ |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 6 июня 2016 г. |
| Окончание: | 1 января 2018 г. |
| Страна: | Германия |
| CRO: | Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект 37А, корп.14, Россия |
| Протокол № | № GP17-302 |
Продемонстрировать аналогичную эффективность и безопасность GP2017 и препарата Хумира®, лицензированного в США, у пациентов с ревматоидным артритом) от умеренной до тяжелой степени и недостаточным ответом на болезнь-модифицирующие противоревматические препараты, включая метотрексат
подробнее| РКИ № | 369 от 30 мая 2016 г. |
| Препарат: | PRM-002 (Инфликсимаб, Ремифирен) |
| Разработчик: | ООО «ФАРМАПАРК» |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 1 июня 2016 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2021 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "ОСТ Рус", 191014, г. Санкт-Петербург, Ковенский переулок, д.5, литера Б, Россия |
| Протокол № | №PRM002-RA01 |
Доказать не меньшую эффективность препаратов PRM-002 и Ремикейд по количеству пациентов, достигших улучшения по критерию ACR20, сравнить профиль безопасности этих препаратов у пациентов с активным ревматоидным артритом и недостаточной эффективностью терапии метотрексатом; а также сравненить долгосрочную эффективность, безопасность, фармакокинетику и иммуногенность препаратов PRM-002 и Ремикейд
подробнее| РКИ № | 356 от 24 мая 2016 г. |
| Препарат: | Олокизумаб |
| Разработчик: | ООО "Р-Фарм Интернешнл" |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 24 мая 2016 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2020 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | АО "Р-Фарм", 123154, Российская Федерация, город Москва, ул. Берзарина, дом 19, корпус 1, Россия |
| Протокол № | № CL04041023 |
Оценка эффективности олокизумаба 64 мг, вводимого подкожно один раз в 2 недели (1 раз/2 недели) или один раз в 4 недели (1 раз/4 недели), по сравнению с плацебо у пациентов, со среднетяжелым или тяжелым ревматоидным артритом недостаточно контролируемым терапией метотрексатом (МТК)
подробнее| РКИ № | 324 от 13 мая 2016 г. |
| Препарат: | Олокизумаб |
| Разработчик: | АО "Р-Фарм" |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 16 мая 2016 г. |
| Окончание: | 30 сентября 2020 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | АО "Р-Фарм", 123154, Российская Федерация, город Москва, ул. Берзарина, дом 19, корпус 1, Россия |
| Протокол № | № CL04041022 |
Оценить эффективность олокизумаба, вводимого подкожно в дозе 64 мг один раз в 2 недели (1 раз/2 нед.) или один раз в 4 недели (1 раз/4 нед.), по сравнению с плацебо у пациентов, страдающих среднетяжелым или тяжелым ревматоидным артритом, недостаточно контролируемым терапией метотрексатом
подробнее| РКИ № | 62 от 28 января 2016 г. |
| Препарат: | ABT-494 |
| Разработчик: | ЭббВи Инк. |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 28 января 2016 г. |
| Окончание: | 28 февраля 2022 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | ООО "ЭббВи", 125171, г.Москва, Ленинградское шоссе, дом 16 а, строение 1, Россия |
| Протокол № | №M13-549 |
Изучение препарата ABT-494 у пациентов со среднетяжелым или тяжелым активным течением ревматоидного артрита
подробнее| РКИ № | 64 от 28 января 2016 г. |
| Препарат: | ABT-494 |
| Разработчик: | ЭббВи Инк. |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 28 января 2016 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2027 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | ООО "ЭббВи", 125171, г.Москва, Ленинградское шоссе, дом 16 а, строение 1, Россия |
| Протокол № | М14-465 №М14-465 |
Сравнение препарата ABT-494 с плацебо и с адалимумабом у пациентов со среднетяжелым или тяжелым активным течением ревматоидного артрита
подробнее| РКИ № | 66 от 28 января 2016 г. |
| Препарат: | Упадацитиниб (ABT-494) |
| Разработчик: | ЭббВи Инк. |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 28 января 2016 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2022 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | ООО "ЭббВи", 125171, г.Москва, Ленинградское шоссе, дом 16 а, строение 1, Россия |
| Протокол № | №М13-545 |
Сравнение препарата ABT-494 в виде монотерапии и метотрексата в виде монотерапии у ранее не получавших метотрексат пациентов со среднетяжелым или тяжелым активным течением ревматоидного артрита.
подробнее| РКИ № | 671 от 18 ноября 2015 г. |
| Препарат: | Терализумаб (ТАВ08) |
| Разработчик: | ООО "ТераМАБ" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | II |
| Начало: | 18 ноября 2015 г. |
| Окончание: | 27 июля 2018 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "Атлант Клиникал", 101000 г. Москва, Кривоколенный переулок, дом 12, строение 1, Россия |
| Протокол № | № TAB08-SLE-01 |
Оценить эффективность, безопасность, фармакокинетику, фармакодинамику и иммуногенность применения TAB08 в течение 24 недель исследования у пациентов с активной системной красной волчанкой и недостаточной эффективностью текущей стандартной терапии
подробнее| РКИ № | 621 от 27 октября 2015 г. |
| Препарат: | Устекинумаб (CNTO1275, Стелара) |
| Разработчик: | Янссен Силаг Интернешнл НВ |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 30 октября 2015 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2020 г. |
| Страна: | Бельгия |
| CRO: | Представительство компании "Янссен Фармацевтика НВ" (Бельгия), г. Москва, ул. Крылатская, д. 17, корп. 2,3, Россия |
| Протокол № | №CNTO1275AKS3001 |
Оценка эффективности и безопасности применения Устекинумаба в лечении пациентов с активным аксиальным спондилоартритом с рентгенологическими изменениями без предшествующей терапии ингибиторами факторами некроза опухоли альфа.
подробнее