Белов Михаил Викторович - исследования

Завершено

№ CV-TRX-01

Многоцентровое рандомизированное пилотное клиническое исследование для подбора оптимальных дозировок и оценки безопасности и эффективности прямого ингибитора Xa фактора Тиарекса по сравнению с Эноксапарином в качестве средства профилактики венозных тромбоэмболических осложнений при протезировании коленного сустава

Пациентов: 255

Организаций: 10

Исследователей: 10

^{ClinicalTrials.gov} Safety and Efficacy of TeaRx Xa Factor Direct Inhibitor Versus Enoxaparin as a Venous Thromboembolic Events (VTE) Prevention Following Total Knee Replacement

РКИ №	485 от 1 августа 2013 г.
Препарат:	Тиарекс
Разработчик:	ООО"Тиарекс"
Тип:	РКИ
Фаза:	II
Начало:	1 августа 2013 г.
Окончание:	31 декабря 2015 г.
Страна:	Россия
CRO:	ЗАО "Исследовательский Институт Химического Разнообразия", 141400, Россия, Московская область, г. Химки, ул. Рабочая, д. 2а, корпус 1, ~
Протокол №	№ CV-TRX-01

1) Подобрать оптимальный безопасный режим дозирования Тиарекса (минимальный риск кровотечений) в качестве средства профилактики венозных тромбоэмболических осложнений (ВТЭ). 2) Оценить безопасность и эффективность выбранной дозировки Тиарекса в качестве средства профилактики ВТЭ у пациентов, перенесших протезирование коленного сустава, по сравнению со стандартной терапией Эноксапарином.

подробнее