Байбарина Елена Николаевна - исследования

Завершено

BVT.BSSL-030

Проспективное, двойное слепое, рандомизированное исследование 3-й фазы, проводимое с целью сравнения рекомбинантной человеческой липазы, стимулируемой солями желчных кислот (rhBSSL), и плацебо, добавляемых в детскую молочную смесь или пастеризованное грудное молоко в течение 4 недель лечения у недоношенных детей с гестационным возрастом менее 32 недель

Пациентов: 45

Организаций: 5

Исследователей: 5

^{ClinicalTrials.gov} Comparison of rhBSSL With Placebo When Added to Infant Formula or Pasteurized Breast Milk During 4 Weeks of Treatment in Preterm Infants

РКИ №	537 от 5 декабря 2011 г.
Препарат:	rhBSSL (Рекомбинантная человеческая липаза, стимулируемая солями желчных кислот (rhBSSL), буцелипаза альфа)
Разработчик:	Свидиш Орфан Биовитрум АБ (пюбл)
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	5 декабря 2011 г.
Окончание:	31 января 2014 г.
Страна:	Швеция
CRO:	ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия
Протокол №	BVT.BSSL-030

Продемонстрировать, что rhBSSL улучшает рост недоношенных детей по сравнению с плацебо при применении с молочной смесью или пастеризованным грудным молоком, определить влияние применения rhBSSL на сокращение продолжительности госпитализации и на улучшение раннего развития; на сокращение числа повторных госпитализаций.

подробнее