Хатькова Светлана Евгеньевна - исследования

Завершено

№ Y-55-52120-140

Фаза III, мультицентровое, двойное слепое, проспективное, рандомизированное, плацебо контролируемое исследование по оценке эффективности и безопасности препарата Диспорт применяемого для лечения спастичности нижней конечности у взрослых пациентов с гемипарезом в результате инсульта или травматического повреждения головного мозга

Пациентов: 35

Организаций: 3

Исследователей: 3

^{ClinicalTrials.gov} Dysport® Adult Lower Limb Spasticity Study

РКИ №	226 от 27 мая 2011 г.
Препарат:	Диспорт
Разработчик:	Ипсен Фарма
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	27 мая 2011 г.
Окончание:	30 июня 2014 г.
Страна:	Франция
CRO:	Представительство компании "Кендл Клиникал Девелопмент Сервисез Лимитед" (Великобритания), г.Москва, 119049, Шаболовка 2, г. Москва, Российская Федерация, Россия
Протокол №	№ Y-55-52120-140

Первичной целью исследования является оценка эффективности Диспорта в сравнении с плацебо на 4-й неделе в отношении изменения мышечного тонуса икроножно-камбаловидного комплекса (ИКК) (при разгибании в коленном суставе) по отношению к исходному уровню у пациентов с гемипарезом и со спастичностью нижней конечности вследствие инсульта или травмы головного мозга. Вторичными целями исследования будут оценки эффективности Диспорта в сравнении с плацебо в отношении изменения результатов Глобальной оц

подробнее