Халилов Булат Василович - исследования

Завершено

№ R668-AD-1424

3-я фаза исследования эффективности, безопасности и переносимости Дупилумаба, назначаемого взрослым пациентам с тяжелой формой атопического дерматита, у которых Циклоспорин А недостаточно эффективен, плохо переносится или не показан по медицинским основаниям

Пациентов: 77

Организаций: 12

Исследователей: 12

^{ClinicalTrials.gov} A Study to Assess the Efficacy and Safety of Dupilumab in Participants With Severe Atopic Dermatitis (AD) That Are Not Controlled With Oral Cyclosporine A (CSA) or for Those Who Cannot Take Oral CSA Because it is Not Medically Advisable

РКИ №	722 от 3 декабря 2015 г.
Препарат:	Дупилумаб (REGN668)
Разработчик:	Регенерон Фармасьютикалс, Инк.
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	3 декабря 2015 г.
Окончание:	31 декабря 2017 г.
Страна:	Соединенные Штаты Америки
CRO:	Представительство компании "Айкон Холдингс" (Ирландия), г. Москва, 24 D, Smolnaya st., Moscow 125445, Russian Federation , Meridian Commercial Tower, Россия
Протокол №	№ R668-AD-1424

Изучить эффективность двух режимов введения дупилумаба в сравнении с плацебо на фоне сопутствующей терапии топическими кортикостероидами (ТКС) у взрослых пациентов с тяжелым АД, у которых наблюдается недостаточная эффективность или непереносимость перорального приема ЦСА либо для которых данная терапия в настоящее время не рекомендуется по медицинским соображениям. Второстепенная цель данного исследования — оценить безопасность и переносимость двух режимов введения дупилумаба в сравнении с плацебо на фоне сопутствующей терапии ТКС у взрослых пациентов с тяжелым АД, у которых наблюдается недостаточная эффективность или непереносимость перорального приема ЦСА либо для которых данная терапия в настоящее время не рекомендуется по медицинским соображениям. Длительность исследования для отдельного пациента составит приблизительно 32 недели, включая скрининговый период.

подробнее

Завершено

№MYL-1401A-3001

MYL-1401A-3001 "Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, проводимое в двух параллельных группах исследование, в котором оценивается эквивалентность эффективности и безопасности адалимумаба, производимого компанией Милан (препарат MYL-1401A), и препарата Хумира® у пациентов с хроническим бляшечным псориазом средней и тяжёлой степени

Пациентов: 71

Организаций: 8

Исследователей: 8

^{ClinicalTrials.gov} MYL-1401A Efficacy and Safety Comparability Study to Humira®

РКИ №	468 от 27 августа 2015 г.
Препарат:	MYL-1401A (Адалимумаб)
Разработчик:	Милан ГмбХ
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	27 августа 2015 г.
Окончание:	15 июня 2017 г.
Страна:	Швейцария
CRO:	ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия
Протокол №	№MYL-1401A-3001

Оценить эквивалентность препарата MYL-1401A и препарата Хумира® в отношении эффективности на неделе 16 у пациентов с хроническим бляшечным псориазом средней и тяжёлой степени.

подробнее