РКИ № | 233 от 5 апреля 2016 г. |
Препарат: | MSB11022 (Адалимумаб) |
Разработчик: | Мерк КГаА |
Тип: | КИ |
Фаза: | III |
Начало: | 16 мая 2016 г. |
Окончание: | 30 июня 2018 г. |
Страна: | Германия |
CRO: | Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект 37А, корп.14, Россия |
Протокол № | № EMR200588-002 |
Основная цель исследования — продемонстрировать эквивалентность эффективности препарата MSB11022 и одобренного в Европейском Союзе (ЕС) препарата Хумира® при введении обоих путем подкожной (п/к) инъекции пациентам с хроническим бляшечным псориазом средней или тяжелой степени.
подробнееРКИ № | 177 от 11 марта 2016 г. |
Препарат: | BCD-057 (адалимумаб) |
Разработчик: | ЗАО "БИОКАД" |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 11 марта 2016 г. |
Окончание: | 31 декабря 2020 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | ЗАО "Биокад", 198515, г. Санкт-Петербург, Петродворцовый район, п. Стрельна, ул. Связи, д. 34, Лит. А., Россия |
Протокол № | № BCD-057-2 |
Изучение эффективности и безопасности препарата BCD-057 и препарата Хумира® у пациентов с бляшечным псориазом
подробнееРКИ № | 722 от 3 декабря 2015 г. |
Препарат: | Дупилумаб (REGN668) |
Разработчик: | Регенерон Фармасьютикалс, Инк. |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 3 декабря 2015 г. |
Окончание: | 31 декабря 2017 г. |
Страна: | Соединенные Штаты Америки |
CRO: | Представительство компании "Айкон Холдингс" (Ирландия), г. Москва, 24 D, Smolnaya st., Moscow 125445, Russian Federation , Meridian Commercial Tower, Россия |
Протокол № | № R668-AD-1424 |
Изучить эффективность двух режимов введения дупилумаба в сравнении с плацебо на фоне сопутствующей терапии топическими кортикостероидами (ТКС) у взрослых пациентов с тяжелым АД, у которых наблюдается недостаточная эффективность или непереносимость перорального приема ЦСА либо для которых данная терапия в настоящее время не рекомендуется по медицинским соображениям. Второстепенная цель данного исследования — оценить безопасность и переносимость двух режимов введения дупилумаба в сравнении с плацебо на фоне сопутствующей терапии ТКС у взрослых пациентов с тяжелым АД, у которых наблюдается недостаточная эффективность или непереносимость перорального приема ЦСА либо для которых данная терапия в настоящее время не рекомендуется по медицинским соображениям. Длительность исследования для отдельного пациента составит приблизительно 32 недели, включая скрининговый период.
подробнееРКИ № | 468 от 27 августа 2015 г. |
Препарат: | MYL-1401A (Адалимумаб) |
Разработчик: | Милан ГмбХ |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 27 августа 2015 г. |
Окончание: | 15 июня 2017 г. |
Страна: | Швейцария |
CRO: | ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия |
Протокол № | №MYL-1401A-3001 |
Оценить эквивалентность препарата MYL-1401A и препарата Хумира® в отношении эффективности на неделе 16 у пациентов с хроническим бляшечным псориазом средней и тяжёлой степени.
подробнее