Колесник Ольга Степановна

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Проводится

SB_905

Многоцентровое рандомизированное двойное слепое контролируемое клиническое исследование фармакокинетики, фармакодинамики, безопасности, иммуногенности и эффективности лекарственного препарата Ритуксимаб (МНН ритуксимаб), концентрат для приготовления раствора для инфузий, 500 мг/50 мл (ООО "Гротекс") в сравнении с лекарственным препаратом Мабтера® (МНН ритуксимаб), концентрат для приготовления раствора для инфузий, 500 мг/50 мл (Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд., Швейцария) у взрослых пациентов с ревматоидным артритом средней или тяжелой степени тяжести с недостаточным ответом на лечение ингибиторами фактора некроза опухоли, получающих фоновое лечение метотрексатом

Пациентов: 230
Организаций: 9
Исследователей: 9
РКИ № 549 от 29 сентября 2023 г.
Препарат: Ритуксимаб
Разработчик: ООО "Гротекс"
Тип: КИ
Фаза: I
Начало: 15 января 2024 г.
Окончание: 15 января 2026 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Гротекс", 195279, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, пр-кт Индустриальный, дом 71, корпус 2, литера А, Россия, ,
Протокол № SB_905

Сравнить фармакокинетику, фармакодинамику, безопасность, иммуногенность и эффективность биоаналогичного лекарственного препарата ритуксимаб, концентрат для приготовления раствора для инфузий, 500 мг/50 мл (ООО «Гротекс») и лекарственного препарата Мабтера®, концентрат для приготовления раствора для инфузий, 500 мг/50 мл (Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд., Швейцария)

подробнее
Проводится

CKJX839B12302

Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое многоцентровое исследование по оценке влияния инклизирана на основные нежелательные явления со стороны сердечно-сосудистой системы у участников с диагностированным сердечно-сосудистым заболеванием (VICTORION-2 PREVENT)

Пациентов: 1000
Организаций: 50
Исследователей: 59
ClinicalTrials.gov Study of Inclisiran to Prevent Cardiovascular (CV) Events in Participants With Established Cardiovascular Disease
РКИ № 887 от 22 декабря 2021 г.
Препарат: Инклизиран (KJX839)
Разработчик: Новартис Фарма АГ
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 22 декабря 2021 г.
Окончание: 31 декабря 2025 г.
Страна: Швейцария
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Новартис Фарма", 125315, г Москва, г Москва, тер муниципальный округ Аэропорт, пр-кт Ленинградский, дом 70, этаж 8, помещ. 8.07, Россия
Протокол № CKJX839B12302

Оценка влияния инклизирана на основные нежелательные явления со стороны сердечно-сосудистой системы у участников с диагностированным сердечно-сосудистым заболеванием

подробнее