Колесник Ольга Степановна - исследования

Проводится

№ SB_905

Многоцентровое рандомизированное двойное слепое контролируемое клиническое исследование фармакокинетики, фармакодинамики, безопасности, иммуногенности и эффективности лекарственного препарата Ритуксимаб (МНН ритуксимаб), концентрат для приготовления раствора для инфузий, 500 мг/50 мл (ООО "Гротекс") в сравнении с лекарственным препаратом Мабтера® (МНН ритуксимаб), концентрат для приготовления раствора для инфузий, 500 мг/50 мл (Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд., Швейцария) у взрослых пациентов с ревматоидным артритом средней или тяжелой степени тяжести с недостаточным ответом на лечение ингибиторами фактора некроза опухоли, получающих фоновое лечение метотрексатом

Пациентов: 230

Организаций: 9

Исследователей: 9

РКИ №	549 от 29 сентября 2023 г.
Препарат:	Ритуксимаб
Разработчик:	ООО "Гротекс"
Тип:	КИ
Фаза:	I
Начало:	15 января 2024 г.
Окончание:	15 января 2026 г.
Страна:	Россия
CRO:	Общество с ограниченной ответственностью "Гротекс", 195279, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, пр-кт Индустриальный, дом 71, корпус 2, литера А, Россия, ,
Протокол №	№ SB_905

Сравнить фармакокинетику, фармакодинамику, безопасность, иммуногенность и эффективность биоаналогичного лекарственного препарата ритуксимаб, концентрат для приготовления раствора для инфузий, 500 мг/50 мл (ООО «Гротекс») и лекарственного препарата Мабтера®, концентрат для приготовления раствора для инфузий, 500 мг/50 мл (Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд., Швейцария)

подробнее

Проводится

CKJX839B12302 CKJX839B12302 № CKJX839B12302

Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое многоцентровое исследование по оценке влияния инклизирана на основные нежелательные явления со стороны сердечно-сосудистой системы у участников с диагностированным сердечно-сосудистым заболеванием (VICTORION-2 PREVENT)

Пациентов: 1000

Организаций: 50

Исследователей: 59

^{ClinicalTrials.gov} Study of Inclisiran to Prevent Cardiovascular (CV) Events in Participants With Established Cardiovascular Disease

РКИ №	887 от 22 декабря 2021 г.
Препарат:	Инклизиран (KJX839)
Разработчик:	Новартис Фарма АГ
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	22 декабря 2021 г.
Окончание:	31 декабря 2025 г.
Страна:	Швейцария
CRO:	Общество с ограниченной ответственностью "Новартис Фарма", 125315, г Москва, г Москва, тер муниципальный округ Аэропорт, пр-кт Ленинградский, дом 70, этаж 8, помещ. 8.07, Россия
Протокол №	CKJX839B12302 CKJX839B12302 № CKJX839B12302

Оценка влияния инклизирана на основные нежелательные явления со стороны сердечно-сосудистой системы у участников с диагностированным сердечно-сосудистым заболеванием

подробнее