Добровольская Алла Евгеньевна - исследования

Завершено

№ AZA-2021-05 № № AZA-2021-05

Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное исследование с целью доказательства «не меньшей эффективности» и безопасности, проводимое в параллельных группах с двойной маскировкой, при поддерживающей терапии лекарственными препаратами Азалептин® ретард, таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг (АО «Органика», Россия) один раз в сутки или АЗАЛЕПТИН®, таблетки, 100 мг (АО «Органика», Россия) два раза в сутки у пациентов с шизофренией, резистентной к терапии другими антипсихотическими средствами

Пациентов: 275

Организаций: 14

Исследователей: 14

РКИ №	752 от 18 ноября 2021 г.
Препарат:	Азалептин® ретард (Клозапин)
Разработчик:	Акционерное общество "Органика"
Тип:	КИ
Фаза:	III
Начало:	18 ноября 2021 г.
Окончание:	31 декабря 2023 г.
Страна:	Россия
CRO:	Акционерное общество "Органика", 654034, обл Кемеровская область - Кузбасс, г Новокузнецк, ш Кузнецкое, дом 3, Россия
Протокол №	№ AZA-2021-05 № № AZA-2021-05

Оценка не меньшей эффективности и безопасности поддерживающей терапии лекарственными препаратами Азалептин® ретард или АЗАЛЕПТИН® у пациентов с шизофренией, резистентной к терапии другими антипсихотическими средствами

подробнее