Федорович Олег Казимирович - исследования

Завершено

№91774

Многоцентровое, двойное-слепое, рандомизированное, в параллельных группах, плацебо-контролируемое исследование фазы III, длительностью в 7 циклов (196 дней), для определения эффективности и безопасности таблеток эстрадиола валерата / диеногеста (SH T00658ID) для перорального применения, для лечения обильных менструальных кровотечений

Пациентов: 120

Организаций: 6

Исследователей: 6

^{ClinicalTrials.gov} Study of a 4-phasic Oral Contraceptive for the Treatment of Heavy Menstrual Bleeding

РКИ №	340 от 14 сентября 2012 г.
Препарат:	BAY 86-5027 (Клайра)
Разработчик:	Байер ХэлсКэр АГ
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	1 октября 2012 г.
Окончание:	31 октября 2015 г.
Страна:	Германия
CRO:	ЗАО "Байер", 123022 г. Москва, Большой Трехгорный пер., дом 1, строение 1, Россия
Протокол №	№91774

Оценить безопасность и эффективность лечения препаратом SH T00658ID, по сравнению с плацебо, пациенток с ОМК, определенным как чрезмерное маточное кровотечение при отсутствии органической причинной обусловленности.

подробнее