РКИ № | 231 от 13 августа 2012 г. |
Препарат: | Мирклудекс Б (Myrcludex B) |
Разработчик: | ООО "Гепатера" |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | I-II |
Начало: | 13 августа 2012 г. |
Окончание: | 29 февраля 2016 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | ООО "ОСТ Рус", 191002, Санкт Петербург, ул. Большая Московская 8/2, Лит. А, Россия |
Протокол № | № MYR201 |
Изучение терапевтической эффективности трех различных доз препарата Мирклудекс Б (подбор оптимальных дозировок лекарственного препарата), и его клинической безопасности, а именно: оценка изменения уровня HBsAg под воздействием лечения 3-мя различными дозами препарата, оценка вирологического ответа на лечение (уровень HBV DNA), биохимический ответ на лечение, а также изучение фармакокинетического профиля и иммуногенности препарата у пациентов с HBeAg–негативным хроническим вирусным гепатитом В
подробнее