РКИ № | 401 от 10 октября 2012 г. |
Препарат: | Месалазин (Салофальк) |
Разработчик: | Др. Фальк Фарма ГмбХ, Dr. Falk Pharma GmbH |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 10 октября 2012 г. |
Окончание: | 30 июня 2015 г. |
Страна: | Германия |
CRO: | ООО "А.К.Р. - Сервис", 197101, Россия, г. Санкт – Петербург, ул. Чапаева д. 15, лит. А, ~ |
Протокол № | № SAT-25/UCA |
Доказать, что 8-недельное лечение с приёмом месалазина 1000 мг трижды в день (ТРД) не менее эффективно, чем с приёмом месалазина 2x500 мг трижды в день у пациентов с неспецифическим язвенным колитом в стадии обострения, изучить безопасность и переносимость этой дозировки, оценить качество жизни пациентов
подробнее