РКИ № | 620 от 30 декабря 2011 г. |
Препарат: | Кеторолак |
Разработчик: | Открытое акционерное общество "Московское производственное химико-фармацевтическое объединение им. Н.А.Семашко" |
Тип: | ПКИ |
Фаза: | IV |
Начало: | 10 января 2012 г. |
Окончание: | 18 июля 2013 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | Открытое акционерное общество "Московское производственное химико-фармацевтическое объединение им. Н.А.Семашко", 115172 г.Москва, ул. Большие Каменщики, д.9, Россия |
Протокол № | № 29062011-KET-001 |
Подтвердить эффективность и безопасность лекарственного препарата Кеторолак раствор для внутримышечного введения 30 мг/мл производства ОАО «Мосхимфармпрепараты» им. Н.А. Семашко», Россия (исследуемый препарат) в сравнении с лекарственным препаратом Кетанов, раствор для внутримышечного введения 30 мг/мл производства Ранбакси Лабораториз Лимитед, Индия (препарат сравнения) для терапии послеоперационного болевого синдрома у пациентов, которым проводится хирургическое вмешательство по поводу острого неосложненного аппендицита (традиционная аппендэктомия)
подробнее