Шутова Татьяна Владимировна - исследования

Завершено

14372

Многоцентровое, открытое, с активным контролем, рандомизированное исследование для оценки эффективности и безопасности ривароксабана в дозовом режиме, подобранном в соответствии с возрастом и массой тела, по сравнению со стандартной терапией у детей с острой венозной тромбоэмболией. EINSTEIN Junior

Пациентов: 51

Организаций: 12

Исследователей: 12

^{ClinicalTrials.gov} EINSTEIN Junior: Oral Rivaroxaban in Children With Venous Thrombosis

РКИ №	742 от 25 декабря 2014 г.
Препарат:	BAY 59-7939 (Ривароксабан, Ривароксабан)
Разработчик:	Байер АГ
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	25 декабря 2014 г.
Окончание:	31 октября 2019 г.
Страна:	Германия
CRO:	ЗАО "Байер", 123022 г. Москва, Большой Трехгорный пер., дом 1, строение 1, Россия
Протокол №	14372

Основная цель в рамках оценки эффективности: • Оценить частоту возникновения симптоматических рецидивов венозной тромбоэмболии Второстепенная цель в рамках оценки эффективности: • Оценить частоту возникновения симптоматических рецидивов венозной тромбоэмболии и бессимптомного ухудшения при повторной визуализации Основная цель в рамках оценки безопасности: • Оценить частоту возникновения случаев явного большого кровотечения и клинически значимого малого кровотечения. Дополнительная цель: • Охарактеризовать фармакокинетический/фармакодинамический профиль ривароксабана.

подробнее