Скоропад Виталий Юрьевич - исследования

Завершено

№ARRAY-818-302, С4221009

Исследование комбинированного применения препаратов биниметиниб, энкорафениб и цетуксимаб для лечения колоректального рака с мутацией BRAF: Многоцентровое, рандомизированное, открытое, клиническое исследование фазы 3 в трех группах применения препаратов энкорафениб + цетуксимаб совместно с биниметинибом или без него, по сравнению с применением препаратов иринотекан /цетуксимаб или инфузионной терапии с применением 5-фторурацила (5-ФУ) /фолиновой кислоты (ФК) / иринотекана (FOLFIRI) /цетуксимаба с определением безопасной дозы введения комбинации препаратов энкорафениб + биниметиниб + цетуксимаб для лечения пациентов с метастатическим колоректальным раком с мутацией BRAF V600E

Пациентов: 70

Организаций: 5

Исследователей: 6

^{ClinicalTrials.gov} Study of Encorafenib + Cetuximab Plus or Minus Binimetinib vs. Irinotecan/Cetuximab or Infusional 5-Fluorouracil (5-FU)/Folinic Acid (FA)/Irinotecan (FOLFIRI)/Cetuximab With a Safety Lead-in of Encorafenib + Binimetinib + Cetuximab in Patients With BRAF V600E-mutant Metastatic Colorectal Cancer

РКИ №	218 от 21 апреля 2017 г.
Препарат:	Биниметиниб (MEK162) + Энкорафениб (LGX818)
Разработчик:	Эррей БиоФарма Инк.
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	21 апреля 2017 г.
Окончание:	31 марта 2023 г.
Страна:	США
CRO:	ООО "ПАРЕКСЕЛЬ Интернэшнл (РУС)", 121609, г. Москва, Осенний бульвар, 23, Россия
Протокол №	№ARRAY-818-302, С4221009

Основная цель данного исследования состоит в том, чтобы оценить безопасность применения/переносимости комбинации энкорафениб + биниметиниб + цетуксимаб.

подробнее