Тапентадол - исследования

Проводится

BE-29062021-TpdRiPh

Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности исследуемого препарата Тапентадол таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (ООО «Ринфарм», Россия) и референтного препарата Палексия® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (Грюненталь ГмбХ, Германия) с участием здоровых добровольцев натощак

Пациентов: 36

Организаций: 1

Исследователей: 1

РКИ №	748 от 28 декабря 2023 г.
Препарат:	Тапентадол
Разработчик:	ООО "Ринфарм"
Тип:	КИ
Фаза:	Биоэквивалентность
Начало:	28 декабря 2023 г.
Окончание:	31 декабря 2026 г.
Страна:	Россия
CRO:	ООО "НПЦ Пробиотек", 119234, г Москва, г Москва, ул Ленинские горы, дом 1, строение 75-А, помещение IV, комната 13, Россия
Протокол №	BE-29062021-TpdRiPh

Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности исследуемого препарата Тапентадол и референтного препарата Палексия® с участием здоровых добровольцев

подробнее

Завершено

KF5503/52

Открытое несравнительное исследование III фазы с возможностью подбора дозы Тапентадола PR (пролонгированного высвобождения) для приема внутрь у пациентов с хроническим болевым синдромом, обусловленным злокачественной опухолью, завершивших фазу поддерживающей терапии в исследовании по протоколу KF5503/15

Пациентов: 25

Организаций: 5

Исследователей: 4

^{ClinicalTrials.gov} Tapentadol in Chronic Malignant Tumour Related Pain

РКИ №	378 от 26 сентября 2011 г.
Препарат:	Тапентадол PR (CG5503)
Разработчик:	“Грюненталь ГмбХ”
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	26 сентября 2011 г.
Окончание:	31 декабря 2014 г.
Страна:	Германия
CRO:	ООО "Грюненталь", 125040, Россия, Москва, ул. Правды, д. 26, Россия
Протокол №	KF5503/52

Установление безопасности и эффективности Тапентадола PR у пациентов с болевым синдромом, обусловленном злокачественной опухолью

подробнее