Гадодиамид


Сортировать:
Завершено

№МА/1012-6

Пациентов: 24
РКИ № 240 от 8 апреля 2013 г.
Препарат: Гадодиамид
Разработчик: ООО "Технология лекарств"
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 22 апреля 2013 г.
Окончание: 28 марта 2014 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "Технология лекарств", 141400, Россия, г. Химки, Рабочая ул., д. 2а, к.1, Россия
Протокол № №МА/1012-6

Подтвердить не меньшую способность исследуемого препарата Гадодиамид, раствор для внутривенного введения 0,5 ммоль/мл (ООО «Технология лекарств») повышать контрастность изображения при проведении магнитно-резонансной визуализации по сравнению с препаратом сравнения Омнискан®, раствор для внутривенного введения 0,5 ммоль/мл (ДжиИ Хэлскеа Ирландия, Ирландия).

подробнее
Проводится

№ GD-001-PROT-01

Пациентов: 14
РКИ № 178 от 1 августа 2012 г.
Препарат: Гадодиамид
Разработчик: ООО "Джодас Экспоим"
Тип: РКИ
Фаза: III
Начало: 1 августа 2012 г.
Окончание: 30 апреля 2013 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "Джодас Экспоим", 109651, г.Москва, ул.Перерва, д.11, стр.25, ~
Протокол № № GD-001-PROT-01

Установление терапевтической эквивалентности лекарственных препаратов Гадодиамид, раствор для внутривенного введения 0,5 ммоль/мл, НоваЛек Фармасьютикалс Пвт. Лтд., Индия, и Омнискан, раствор для внутривенного введения 0,5 ммоль/мл, ДжиИ Хэлскеа Ирландия, Ирландия, у здоровых добровольцев на основании сравнительной оценки интенсивности контрастности.

подробнее