| РКИ № | 240 от 8 апреля 2013 г. |
| Препарат: | Гадодиамид |
| Разработчик: | ООО "Технология лекарств" |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 22 апреля 2013 г. |
| Окончание: | 28 марта 2014 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "Технология лекарств", 141400, Россия, г. Химки, Рабочая ул., д. 2а, к.1, Россия |
| Протокол № | № МА/1012-6, Версия: 1.0 от 22 октября 2012 г |
Подтвердить не меньшую способность исследуемого препарата Гадодиамид, раствор для внутривенного введения 0,5 ммоль/мл (ООО «Технология лекарств») повышать контрастность изображения при проведении магнитно-резонансной визуализации по сравнению с препаратом сравнения Омнискан®, раствор для внутривенного введения 0,5 ммоль/мл (ДжиИ Хэлскеа Ирландия, Ирландия).
подробнее| РКИ № | 178 от 1 августа 2012 г. |
| Препарат: | Гадодиамид |
| Разработчик: | ООО "Джодас Экспоим" |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 1 августа 2012 г. |
| Окончание: | 30 апреля 2013 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "Джодас Экспоим", 109651, г.Москва, ул.Перерва, д.11, стр.25, ~ |
| Протокол № | GD-001-PROT-01 |
Установление терапевтической эквивалентности лекарственных препаратов Гадодиамид, раствор для внутривенного введения 0,5 ммоль/мл, НоваЛек Фармасьютикалс Пвт. Лтд., Индия, и Омнискан, раствор для внутривенного введения 0,5 ммоль/мл, ДжиИ Хэлскеа Ирландия, Ирландия, у здоровых добровольцев на основании сравнительной оценки интенсивности контрастности.
подробнее