Траметиниб - исследования

Завершено

BRF115532 №BRF115532

BRF115532"" BRF115532 "Рандомизированное двойное слепое исследование III фазы с целью сравнения комбинации дабрафениба (GSK2118436) и траметиниба (GSK1120212) с двумя плацебо при адъювантной терапии пациентов с меланомой с высокой степенью риска, характеризующейся мутацией BRAF V600E/K, после хирургической резекции (COMBI-AD)

Пациентов: 100

Организаций: 8

Исследователей: 8

РКИ №	449 от 22 октября 2012 г.
Препарат:	Дабрафениб (GSK2118436) + Траметиниб (GSK1120212)
Разработчик:	Новартис Фарма АГ
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	1 ноября 2012 г.
Окончание:	31 декабря 2024 г.
Страна:	Швейцария
CRO:	ЗАО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг», г. Москва, 119180, Якиманская наб., д. 2, Россия
Протокол №	BRF115532 №BRF115532

Оценка эффективности комбинированной терапии дабрафенибом и траметинибом у пациентов с полностью удаленной, гистологически подтвержденной меланомой кожи III стадии с высоким риском и мутацией BRAF V600E/K.

подробнее

Завершено

№ МЕК115306

Рандомизированное, двойное слепое исследование III фазы по сравнению комбинации ингибитора BRAF дабрафениба и ингибитора MEK траметиниба с комбинацией дабрафениба и плацебо в качестве терапии первой линии у пациентов с нерезектабельной (IIIC стадии) или метастатической (IV стадии) кожной меланомой, положительной по мутациям BRAF V600E/K

Пациентов: 150

Организаций: 11

Исследователей: 11

РКИ №	70 от 22 мая 2012 г.
Препарат:	Дабрафениб + Траметиниб (GSK2118436B + GSK1120212B)
Разработчик:	«Новартис Фарма АГ»
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	1 июня 2012 г.
Окончание:	31 декабря 2020 г.
Страна:	Швейцария
CRO:	ЗАО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг», г. Москва, 119180, Якиманская наб., д. 2, Россия
Протокол №	№ МЕК115306

Подтверждение превосходства комбинированной терапии дабрафенибом и траметинибом над дабрафенибом (монотерапия дабрафенибом) по продолжительности жизни без прогрессирования у больных с распространенной/ метастатической кожной меланомой, позитивной по мутации BRAF V600E/K

подробнее