Траметиниб

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Проводится

PZN-03/2024

Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препарата , таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2 мг (АО «Фармасинтез-Норд», Россия), у здоровых субъектов после однократного приема натощак

Пациентов: 66
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 149 от 16 апреля 2024 г.
Препарат: Траметиниб
Разработчик: Акционерное общество "Фармасинтез-Норд"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 16 апреля 2024 г.
Окончание: 29 января 2025 г.
Страна: Россия
CRO: Акционерное общество "Фармасинтез-Норд", 194356, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, дор в Каменку, дом 74, кв. 1-Н, Россия
Протокол № PZN-03/2024

Оценка биоэквивалентности тестируемого и референтного препаратов

подробнее
Проводится

RDPh_23_19

Одноцентровое, открытое, рандомизированное, двухпериодное, с двумя последовательными приемами, перекрестное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Траметиниб (таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2 мг, ООО «АМЕДАРТ», Россия) в сравнении с препаратом Мекинист® (таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2 мг, Новартис Фарма АГ, Швейцария) после приема натощак здоровыми добровольцами мужского пола

Пациентов: 108
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 692 от 30 ноября 2023 г.
Препарат: Траметиниб
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "АМЕДАРТ"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 30 ноября 2023 г.
Окончание: 25 декабря 2024 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "АМЕДАРТ", 109316, г Москва, г Москва, пр-кт Волгоградский, дом 42, корпус 24; этаж 2 комната 11.1, Россия, ,
Протокол № RDPh_23_19

Оценка относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Траметиниб в сравнении с препаратом Мекинист® у здоровых добровольцев мужского пола

подробнее
Проводится

CDRB436G2401

Открытое многоцентровое исследование продолжения терапии для оценки долгосрочного эффекта у педиатрических пациентов, получавших лечение препаратами Тафинлар (дабрафениб) и/или Мекинист (траметиниб)

Пациентов: 4
Организаций: 1
Исследователей: 1
ClinicalTrials.gov Pediatric Long-Term Follow-up and Rollover Study
РКИ № 498 от 17 августа 2022 г.
Препарат: DRB436 + TMT212 (Дабрафениб + Траметиниб, Тафинлар + Мекинист)
Разработчик: Новартис Фарма АГ
Тип: ММКИ
Фаза: IV
Начало: 1 сентября 2022 г.
Окончание: 31 декабря 2025 г.
Страна: Швейцария
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Новартис Фарма", 125315, г Москва, г Москва, тер муниципальный округ Аэропорт, пр-кт Ленинградский, дом 70, этаж 8, помещ. 8.07, Россия
Протокол № CDRB436G2401

Оценить долгосрочный эффект лечения дабрафенибом, траметинибом или их комбинацией на общее состояние здоровья, рост и развитие. Оценить эффективность, определенную в соответствии с стандартными процедурами оказания медицинской помощи, используемыми в лечебном учреждении

подробнее
Проводится

CDRB436J12301

Двойное слепое рандомизированное плацебо-контролируемое исследование III фазы по оценке эффективности и безопасности дабрафениба в комбинации с траметинибом у ранее проходивших лечение пациентов с местнораспространенным или метастатическим дифференцированным раком щитовидной железы, резистентным к радиойодтерапии, при наличии мутации BRAF V600E

Пациентов: 44
Организаций: 10
Исследователей: 10
РКИ № 850 от 15 декабря 2021 г.
Препарат: DRB436 + TMT212 (Дабрафениб + Траметиниб, Тафинлар + Мекинист)
Разработчик: Новартис Фарма АГ,
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 15 декабря 2021 г.
Окончание: 31 декабря 2025 г.
Страна: Швейцария
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Новартис Фарма", 125315, г Москва, г Москва, тер муниципальный округ Аэропорт, пр-кт Ленинградский, дом 70, этаж 8, помещ. 8.07, Россия
Протокол № CDRB436J12301

Оценка эффективности и безопасности дабрафениба в комбинации с траметинибом у ранее проходивших лечение пациентов с местнораспространенным или метастатическим дифференцированным раком щитовидной железы, резистентным к радиойодтерапии, при наличии мутации

подробнее
Завершено

CDRB436G2201

Открытое международное исследование II фазы для оценки эффекта дабрафениба в комбинации с траметинибом у детей и подростков с позитивной по мутации BRAF V600 глиомой низкой степени злокачественности либо с рецидивирующей или рефрактерной глиомой высокой степени злокачественности

Пациентов: 20
Организаций: 1
Исследователей: 1
ClinicalTrials.gov Study of Efficacy and Safety of Dabrafenib in Combination With Trametinib in Pediatric Patients With BRAF V600 Mutation Positive LGG or Relapsed or Refractory HGG Tumors
РКИ № 155 от 2 апреля 2019 г.
Препарат: DRB436 + TMT212 (Дабрафениб + Траметиниб, Тафинлар + Мекинист)
Разработчик: Новартис Фарма АГ
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 2 апреля 2019 г.
Окончание: 31 декабря 2023 г.
Страна: Швейцария
CRO: OOO Новартис Фарма, 125315, Россия, Москва, Ленинградский проспект, дом 72, корп. 3, Россия
Протокол № CDRB436G2201

Изучение применения дабрафениба в комбинации с траметинибом у детей и подростков с глиомой

подробнее
Завершено

CDRB436F2410

COMBI-APlus: Открытое исследование IIIb фазы по оценке применения дабрафениба в комбинации с траметинибом в качестве адъювантной терапии пациентов с положительной по мутации BRAF V600 меланомой III стадии после полной резекции с целью изучения влияния адаптированного алгоритма ведения пациентов с НЯ гипертермии на исходы, связанные с этим явлением

Пациентов: 120
Организаций: 8
Исследователей: 8
ClinicalTrials.gov Study of Dabrafenib+Trametinib in the Adjuvant Treatment of Stage III BRAF V600+ Melanoma After Complete Resection to Evaluate the Impact on Pyrexia Related Outcomes
РКИ № 443 от 27 августа 2018 г.
Препарат: TMT212 + DRB436 (Траметиниб + Дабрафениб, Мекинист + Тафинлар)
Разработчик: Новартис Фарма АГ
Тип: ММКИ
Фаза: IIIb
Начало: 1 сентября 2018 г.
Окончание: 31 декабря 2022 г.
Страна: Швейцария
CRO: OOO Новартис Фарма, 125315, Россия, Москва, Ленинградский проспект, дом 72, корп. 3, Россия
Протокол № CDRB436F2410

Целью данного исследования является оценка применения комбинации дабрафениба и траметиниба при адъювантной терапии меланомы после ее полного хирургического удаления

подробнее
Проводится

CDRB436X2X02B

Открытое многоцентровое исследование продолжения активной терапии с целью оценки долговременной безопасности у пациентов, которые участвуют или участвовали в предыдущих международных исследованиях препаратов Тафинлар (дабрафениб) и/или Мекинист (траметиниб), спонсированных компаниями "Новартис" или "ГлаксоСмитКляйн" и, по мнению Исследователя, получат пользу от продленной терапии

Пациентов: 14
Организаций: 3
Исследователей: 3
РКИ № 353 от 23 июля 2018 г.
Препарат: Траметиниб (TMT212, Мекинист); Дабрафениб (Тафинлар, DRB436)
Разработчик: Новартис Фарма АГ
Тип: ММКИ
Фаза: IV
Начало: 23 июля 2018 г.
Окончание: 31 декабря 2020 г.
Страна: Швейцария
CRO: OOO Новартис Фарма, 125315, Россия, Москва, Ленинградский проспект, дом 72, корп. 3, Россия
Протокол № CDRB436X2X02B

Оценка долговременной безопасности препаратов Тафинлар (дабрафениб) и/или Мекинист (траметиниб) у онкологических пациентов

подробнее
Проводится

CTMT212X2106

Исследование I и II фазы по оценке безопасности и эффективности рибоциклиба (LEE011) в комбинации с траметинибом (TMT212) у пациентов с распространёнными или метастатическими солидными опухолями

Пациентов: 6
Организаций: 2
Исследователей: 2
РКИ № 524 от 4 октября 2017 г.
Препарат: Рибоциклиб (LEE011, Кискали); Траметиниб (TMT212, Мекинист)
Разработчик: ООО Новартис Фарма АГ
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 4 октября 2017 г.
Окончание: 28 февраля 2020 г.
Страна: Швейцария
CRO: OOO Новартис Фарма, 125315, Россия, Москва, Ленинградский проспект, дом 72, корп. 3, Россия
Протокол № CTMT212X2106

Оценка безопасности и эффективности рибоциклиба (LEE011) в комбинации с траметинибом (TMT212) у пациентов с распространёнными или метастатическими солидными опухолями

подробнее
Завершено

МЕК116513

Рандомизированное, открытое исследование III фазы по сравнению комбинации ингибитора BRAF дабрафениба и ингибитора MEK траметиниба с ингибитором BRAF вемурафенибом в качестве терапии первой линии у пациентов с нерезектабельной (IIIC стадии) или метастатической (IV стадии) кожной меланомой, положительной по мутациям BRAF V600E/K

Пациентов: 100
Организаций: 11
Исследователей: 11
РКИ № 511 от 12 ноября 2012 г.
Препарат: GSK1120212B (Траметиниб) + GSK2118436B (Дабрафениб)
Разработчик: «Новартис Фарма АГ»
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 12 ноября 2012 г.
Окончание: 31 декабря 2020 г.
Страна: Швейцария
CRO: ЗАО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг», г. Москва, 119180, Якиманская наб., д. 2, Россия
Протокол № МЕК116513

Изучение комбинированной терапии дабрафенибом и траметинибом по сравнению с вемурафенибом по общей продолжительности жизни у больных с меланомой

подробнее
Завершено

BRF115532

Рандомизированное двойное слепое исследование III фазы с целью сравнения комбинации дабрафениба (GSK2118436) и траметиниба (GSK1120212) с двумя плацебо при адъювантной терапии пациентов с меланомой с высокой степенью риска, характеризующейся мутацией BRAF V600E/K, после хирургической резекции (COMBI-AD)

Пациентов: 100
Организаций: 8
Исследователей: 8
РКИ № 449 от 22 октября 2012 г.
Препарат: Дабрафениб (GSK2118436) + Траметиниб (GSK1120212)
Разработчик: Новартис Фарма АГ
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 1 ноября 2012 г.
Окончание: 31 декабря 2024 г.
Страна: Швейцария
CRO: ЗАО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг», г. Москва, 119180, Якиманская наб., д. 2, Россия
Протокол № BRF115532

Оценка эффективности комбинированной терапии дабрафенибом и траметинибом у пациентов с полностью удаленной, гистологически подтвержденной меланомой кожи III стадии с высоким риском и мутацией BRAF V600E/K.

подробнее