Гидроксикарбамид


Сортировать:
Завершено

№GKM-FS-07.2012

Пациентов: 40
РКИ № 429 от 11 октября 2012 г.
Препарат: Гидроксикарбамид ФС (Гидроксикарбамид)
Разработчик: Закрытое акционерное общество "Ф-Синтез"
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 11 октября 2012 г.
Окончание: 1 июля 2016 г.
Страна: Россия
CRO: Закрытое акционерное общество "Ф-Синтез", Россия, 143422, Московская область, Красногорский район, Петрово-Дальнее с., Россия
Протокол № №GKM-FS-07.2012

Сравнительная оценка фармакокинетики, безопасности и переносимости препаратов гидроксикарбамида в лекарственной форме капсулы 500 мг - препарата «Гидроксикарбамид ФС» (ЗАО «Ф-Синтез», Россия) и препарата «Гидроксиуреа» («Тева Чешские Предприятия с.р.о.», Чешская Республика)» у пациентов с хроническими миелопролиферативными синдромами (хроническим миелолейкозом, истинной полицитемией, тромбоцитемией, остеомиелофиброзом).

подробнее
Пациентов: 24
РКИ № 236 от 13 августа 2012 г.
Препарат: Гидроксикарбамид-ЛЭНС
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "ЛЭНС-Фарм"
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 13 августа 2012 г.
Окончание: 31 декабря 2013 г.
Страна: РФ
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "ЛЭНС-Фарм", 143033, Московская область, Одинцовский район, пос. Горки-Х, д. 30а, Россия
Протокол № № 11/11 версия 1 от 15.12.2011

Оценить биодоступность, фармакокинетику и безопасность препарата Гидроксикарбамид-ЛЭНС, капсулы 500 мг в сравнении с препаратом Гидреа

подробнее