РКИ № | 429 от 11 октября 2012 г. |
Препарат: | Гидроксикарбамид ФС (Гидроксикарбамид) |
Разработчик: | Закрытое акционерное общество "Ф-Синтез" |
Тип: | РКИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 11 октября 2012 г. |
Окончание: | 1 июля 2016 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | Закрытое акционерное общество "Ф-Синтез", Россия, 143422, Московская область, Красногорский район, Петрово-Дальнее с., Россия |
Протокол № | №GKM-FS-07.2012 |
Сравнительная оценка фармакокинетики, безопасности и переносимости препаратов гидроксикарбамида в лекарственной форме капсулы 500 мг - препарата «Гидроксикарбамид ФС» (ЗАО «Ф-Синтез», Россия) и препарата «Гидроксиуреа» («Тева Чешские Предприятия с.р.о.», Чешская Республика)» у пациентов с хроническими миелопролиферативными синдромами (хроническим миелолейкозом, истинной полицитемией, тромбоцитемией, остеомиелофиброзом).
подробнееРКИ № | 236 от 13 августа 2012 г. |
Препарат: | Гидроксикарбамид-ЛЭНС |
Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "ЛЭНС-Фарм" |
Тип: | РКИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 13 августа 2012 г. |
Окончание: | 31 декабря 2013 г. |
Страна: | РФ |
CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "ЛЭНС-Фарм", 143033, Московская область, Одинцовский район, пос. Горки-Х, д. 30а, Россия |
Протокол № | № 11/11 версия 1 от 15.12.2011 |
Оценить биодоступность, фармакокинетику и безопасность препарата Гидроксикарбамид-ЛЭНС, капсулы 500 мг в сравнении с препаратом Гидреа
подробнее