Метилпреднизолона ацепонат - исследования

Завершено

№ MP-oint-BE-2023

Проспективное, открытое исследование биоэквивалентности препарата Метилпреднизолона ацепонат, мазь для наружного применения, 0,1 % у взрослых здоровых добровольцев мужского и женского пола (пилотное исследование)

Пациентов: 16

Организаций: 1

Исследователей: 1

РКИ №	278 от 18 июля 2024 г.
Препарат:	Метилпреднизолона ацепонат (MP-oint-BE-2023)
Разработчик:	Акционерное общество "Фармасинтез"
Тип:	КИ
Фаза:	Биоэквивалентность
Начало:	18 июля 2024 г.
Окончание:	31 декабря 2026 г.
Страна:	Россия
CRO:	Акционерное общество "Фармасинтез", 664007, Иркутская обл., г Иркутск, ул Красногвардейская, дом 23, кв. 3, Россия
Протокол №	№ MP-oint-BE-2023

Оценка биоэквивалентности препарата Метилпреднизолона ацепонат у здоровых добровольцев

подробнее

Проводится

№ КДРМ-02/2023

Пострегистрационное сравнительное рандомизированное исследование в параллельных группах безопасности и эффективности терапии препаратом Комфодерм® К, крем для наружного применения, АО «АКРИХИН» (Россия), по сравнению с терапией препаратом Адвантан®, крем для наружного применения, ЛЕО Фарма А/С (Дания) в лечении неосложненной истинной экземы

Пациентов: 254

Организаций: 1

Исследователей: 3

РКИ №	747 от 27 декабря 2023 г.
Препарат:	Комфодерм® К (Метилпреднизолона ацепонат)
Разработчик:	Акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН»
Тип:	ПКИ
Фаза:	IV
Начало:	27 декабря 2023 г.
Окончание:	1 мая 2025 г.
Страна:	Россия
CRO:	Акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН», 142450, Московская обл., г Старая Купавна, ул Кирова, дом 29, Россия
Протокол №	№ КДРМ-02/2023

Сравнение эффективности и безопасности препарата Комфодерм® К, крем для наружного применения, АО «АКРИХИН» (Россия), в сравнении с препаратом Адвантан®, крем для наружного применения, ЛЕО Фарма А/С (Дания) в лечении неосложненной истинной экземы.

подробнее

Завершено

№ЦНИР_04/12

ЦНИР_04/12 "Проспективное, многоцентровое, двойное слепое рандомизированное исследование эффективности и безопасности препарата Комфодерм (метилпреднизолона ацепонат, 0,1%), эмульсия для наружного применения (АКРИХИН) в сравнении с препаратом Адвантан® (метилпреднизолона ацепонат, 0,1%), эмульсия для наружного применения (Байер) у взрослых пациентов с атопическим дерматитом

Пациентов: 280

Организаций: 10

Исследователей: 10

РКИ №	678 от 26 сентября 2016 г.
Препарат:	Комфодерм (Метилпреднизолона ацепонат)
Разработчик:	Акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН» (АО «АКРИХИН»)
Тип:	КИ
Фаза:	III
Начало:	26 сентября 2016 г.
Окончание:	1 августа 2020 г.
Страна:	Россия
CRO:	Акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН» (АО «АКРИХИН»), 142450, Московская область, Ногинский район, г. Старая Купавна, ул. Кирова, 29, Россия
Протокол №	№ЦНИР_04/12

Изучение эффективности и безопасности препарата Комфодерм в сравнении с препаратом Адвантан® у взрослых пациентов с атопическим дерматитом

подробнее

Прекращено

№MPU-01

MPU-01 «Открытое, рандомизированное, сравнительное, одноцентровое, проспективное, исследование I фазы оценки безопасности и переносимости препарата Комфодерм® М5 (ОАО «Акрихин», Россия), мазь для наружного применения, в сравнении с препаратом Адвантан® (Байер), мазь для наружного применения (жирная), и средством для наружного применения Дардиа® Липо Бальзам (Байер) при использовании здоровыми добровольцами в течение 3 недель

Пациентов: 40

Организаций: 0

Исследователей: 0

РКИ №	134 от 24 февраля 2016 г.
Препарат:	Комфодерм® М5 (Метилпреднизолона ацепонат + Мочевина)
Разработчик:	Акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН» (АО «АКРИХИН»)
Тип:	РКИ
Фаза:	I
Начало:	15 марта 2016 г.
Окончание:	31 декабря 2016 г.
Страна:	Россия
CRO:	Акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН» (АО «АКРИХИН»), 142450, Московская область, Ногинский район, г. Старая Купавна, ул. Кирова, 29, Россия
Протокол №	№MPU-01

Оценить безопасность и переносимость препарата Комфодерм® М5 (АО «АКРИХИН», Россия) в сравнении с препаратом Адвантан®, мазь для наружного применения (жирная) 0,1% (Байер) и средством для наружного применения Дардиа® Липо Бальзам (Байер) при использовании здоровыми добровольцами в течение 3 недель.

подробнее

Завершено

№ KDRM-F01

Открытое, рандомизированное, сравнительное, исследование в параллельных группах эффективности и безопасности препарата Комфодерм®, мазь для наружного применения, 0,1%, (ОАО «АКРИХИН», Россия), и препарата Адвантан, мазь для наружного применения, 0,1%, (ИНТЕНДИС ГмБХ, Германия) у больных атопическим дерматитом легкой и средней степени тяжести

Пациентов: 94

Организаций: 3

Исследователей: 3

РКИ №	29 от 28 января 2014 г.
Препарат:	Комфодерм® (Метилпреднизолона ацепонат)
Разработчик:	Открытое акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН» (ОАО «АКРИХИН»)
Тип:	РКИ
Фаза:	III
Начало:	1 февраля 2014 г.
Окончание:	3 сентября 2015 г.
Страна:	Россия
CRO:	Открытое акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН» (ОАО «АКРИХИН»), 142450, Московская область, Ногинский район, г. Старая Купавна, ул. Кирова, 29, Россия
Протокол №	№ KDRM-F01

Изучить клиническую эффективность и показатели безопасности препарата Комфодерм® (ОАО «АКРИХИН», Россия) в сравнении с препаратом Адвантан (ИНТЕНДИС ГмбХ, Германия) у больных атопическим дерматитом легкой и средней степени тяжести.

подробнее

Завершено

№ KDRM-R01

Открытое, рандомизированное, сравнительное, исследование в параллельных группах эффективности и безопасности препарата Комфодерм® К, крем для наружного применения 0,1 %, (ОАО «АКРИХИН», Россия), и препарата Адвантан®, крем для наружного применения (Интендис ГмБХ, Германия) у больных атопическим дерматитом легкой и средней степени тяжести в стадии обострения

Пациентов: 94

Организаций: 3

Исследователей: 3

РКИ №	593 от 24 сентября 2013 г.
Препарат:	Комфодерм® К (Метилпреднизолона ацепонат)
Разработчик:	Открытое акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН» (ОАО «АКРИХИН»)
Тип:	РКИ
Фаза:	IIIb
Начало:	24 сентября 2013 г.
Окончание:	31 января 2015 г.
Страна:	Россия
CRO:	Открытое акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН» (ОАО «АКРИХИН»), 142450, Московская область, Ногинский район, г. Старая Купавна, ул. Кирова, 29, Россия
Протокол №	№ KDRM-R01

Изучить клиническую эффективность и показатели безопасности препарата Комфодерм® К (ОАО «АКРИХИН», Россия) в сравнении с препаратом Адвантан® (Интендис ГмБХ, Германия) у больных атопическим дерматитом легкой и средней степени тяжести в стадии обострения

подробнее

Завершено

№ КМ/МПАМК-04

Рандомизированное, сравнительное, контролируемое, открытое клиническое исследование в параллельных группах эффективности и безопасности препарата Комфодерм® М2 крем для наружного применения (ОАО «АКРИХИН», Россия) и зарегистрированного препарата Адвантан® крем для наружного применения (производитель «Интендис ГмбХ», Германия) у больных атопическим дерматитом

Пациентов: 60

Организаций: 1

Исследователей: 1

РКИ №	92 от 30 мая 2012 г.
Препарат:	Комфодерм® М2 (Метилпреднизолона ацепонат + Мочевина&)
Разработчик:	Открытое акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН» (ОАО «АКРИХИН»)
Тип:	РКИ
Фаза:	III
Начало:	1 июня 2012 г.
Окончание:	14 декабря 2013 г.
Страна:	Россия
CRO:	Открытое акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН» (ОАО «АКРИХИН»), 142450, Московская область, Ногинский район, г. Старая Купавна, ул. Кирова, 29, Россия
Протокол №	№ КМ/МПАМК-04

Изучить эффективность, безопасность и переносимость препаратов Комфодерм® М2 и Адвантан® у больных атопическим дерматитом.

подробнее