Дезогестрел - исследования

Прекращено

№ DR-102-WH-30008

Многоцентровое, открытое, нерандомизированное исследование с одной группой женщин-добровольцев по оценке эффективности и безопасности перорального контрацептива МОДЭЛЛЬ® ФИТ на основании оценки функции яичников и уровня половых гормонов

Пациентов: 66

Организаций: 0

Исследователей: 0

РКИ №	53 от 10 февраля 2014 г.
Препарат:	МОДЭЛЛЬ® ФИТ (Дезогестрел + Этинилэстрадиол; Этинилэстрадиол)
Разработчик:	Тева Фармацевтические предприятия Лтд.
Тип:	РКИ
Фаза:	III
Начало:	10 февраля 2014 г.
Окончание:	1 января 2015 г.
Страна:	Израиль
CRO:	ООО "Тева", Россия, 119049, г. Москва, ул.Шаболовка, д.10, к. 1, ~
Протокол №	№ DR-102-WH-30008

Оценить эффективность и безопасность контрацептивного препарата МОДЭЛЛЬ® ФИТ по его способности подавлять овуляцию и активность яичников

подробнее

Проводится

№ № BE-DL01-11

Рандомизированное открытое одноцентровое перекрестное двухэтапное (два периода) сравнительное фармакокинетическое исследование биоэквивалентности препарата МОДЭЛЛЬ МАМ, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 0.075 мг, производства «Оман Фармасьютикал Продактс Ко. ЛЛС», Султанат Оман и препарата Чарозетта®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 0.075 мг, «Н.В.Органон», Нидерланды, у здоровых добровольцев при приеме натощак

Пациентов: 30

Организаций: 1

Исследователей: 1

РКИ №	882 от 17 апреля 2012 г.
Препарат:	МОДЭЛЛЬ МАМ (Дезогестрел)
Разработчик:	Тева Фармацевтические Предприятия Лтд.
Тип:	РКИ
Фаза:	Ia
Начало:	17 апреля 2012 г.
Окончание:	31 декабря 2012 г.
Страна:	Израиль
CRO:	ООО "Тева", Россия, 119049, г. Москва, ул.Шаболовка, д.10, к. 1,
Протокол №	№ № BE-DL01-11

Оценить биоэквивалентность препарата МОДЭЛЛЬ МАМ (дезогестрел), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 0.075 мг, производства «Оман Фармасьютикал Продактс Ко. ЛЛС», Султанат Оман, в сравнении с зарегистрированным на территории Российской Федерации препаратом Чарозетта® (дезогестрел), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 0.075 мг, производства «Н.В.Органон», Нидерланды, у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак.

подробнее