Дезогестрел

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Завершено

DEZ_EE-250918

Открытое рандомизированное перекрестное двухэтапное одноцентровое сравнительное исследование биоэквивалентности препаратов Дезогестрел+Этинилэстрадиол, таблетки (ООО «Фармасинтез-Тюмень», Россия), и Мерсилон®, таблетки («Н.В.Органон», Нидерланды) у здоровых добровольцев женского пола после однократного приема каждого из препаратов натощак

Пациентов: 55
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 619 от 11 декабря 2018 г.
Препарат: Дезогестрел + Этинилэстрадиол
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень" (ООО "Фармасинтез-Тюмень")
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 11 декабря 2018 г.
Окончание: 1 октября 2020 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень" (ООО "Фармасинтез-Тюмень"), 625059, г. Тюмень, 7-й км Велижанского тракта, д. 2., ~
Протокол № DEZ_EE-250918

Оценка биоэквивалентности препаратов Дезогестрел + Этинилэстрадиол и Мерсилон® у здоровых добровольцев женского пола после однократного приема каждого из препаратов натощак

подробнее
Завершено

DZ_EE-020418

Открытое рандомизированное перекрестное двухэтапное одноцентровое сравнительное исследование биоэквивалентности препаратов Дезогестрел+Этинилэстрадиол, таблетки (ООО «Фармасинтез-Тюмень», Россия) и Марвелон®, таблетки («Н.В.Органон», Нидерланды) у здоровых добровольцев женского пола после однократного приема каждого из препаратов натощак

Пациентов: 55
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 427 от 21 августа 2018 г.
Препарат: Дезогестрел + Этинилэстрадиол
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень" (ООО "Фармасинтез-Тюмень")
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 21 августа 2018 г.
Окончание: 1 июня 2019 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень" (ООО "Фармасинтез-Тюмень"), 625059, г. Тюмень, 7-й км Велижанского тракта, д. 2., ~
Протокол № DZ_EE-020418

Изучение биоэквивалентности препаратов Дезогестрел+Этинилэстрадиол и Марвелон® у здоровых добровольцев женского пола

подробнее
Завершено

DEZG-050218

Открытое рандомизированное перекрестное двухэтапное одноцентровое сравнительное исследование биоэквивалентности препаратов Дезогестрел, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 0,075 мг (ООО «Фармасинтез-Тюмень», Россия) и Чарозетта®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 0,075 мг («Н.В.Органон», Нидерланды) у здоровых добровольцев женского пола после однократного приема каждого из препаратов натощак

Пациентов: 50
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 316 от 5 июля 2018 г.
Препарат: Дезогестрел
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень" (ООО "Фармасинтез-Тюмень")
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 5 июля 2018 г.
Окончание: 15 апреля 2020 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень" (ООО "Фармасинтез-Тюмень"), 625059, г. Тюмень, 7-й км Велижанского тракта, д. 2., ~
Протокол № DEZG-050218

Изучение сравнительной фармакокинетики и оценка биоэквивалентности препаратов дезогестрела – Дезогестрел, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 0,075 мг (ООО «Фармасинтез-Тюмень», Россия») и Чарозетта®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 0,075 мг («Н.В.Органон», Нидерланды).

подробнее
Завершено

DSG-BE-09-2016

Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Феанола, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 0,075 мг (Люпин Лимитед, Индия) и препарата Чарозетта®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 0,075 мг (Н.В. Органон, Нидерланды) с участием здоровых добровольцев женского пола

Пациентов: 26
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 54 от 2 февраля 2017 г.
Препарат: Феанола (Дезогестрел)
Разработчик: Люпин Лимитед
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 2 февраля 2017 г.
Окончание: 1 ноября 2017 г.
Страна: Индия
CRO: ООО "ЧоричФарм", 105043, г. Москва, ул. Первомайская д.58Б, стр.1, Россия
Протокол № DSG-BE-09-2016

Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Феанола и Чарозетта®.

подробнее
Завершено

RDPh_15_09

Одноцентровое, открытое, рандомизированное, двухпериодное, с двумя последовательными приемами, перекрестное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Фемисс Виджина® (таблетки 0,15 мг+0,03 мг, ООО «Изварино Фарма») в сравнении с препаратом Марвелон® (таблетки 0,15 мг+0,03 мг, "Н.В.Органон", Нидерланды) при приеме натощак здоровыми добровольцами женского пола

Пациентов: 24
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 496 от 15 июля 2016 г.
Препарат: Фемисс Виджина® (дезогестрел + этинилэстрадиол)
Разработчик: ООО «Изварино Фарма»
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 15 июля 2016 г.
Окончание: 1 декабря 2016 г.
Страна: Россия
CRO: ООО «ЭР ЭНД ДИ ФАРМА», 115088, г. Москва, ул. Угрешская, д. 2, стр. 31, Россия
Протокол № RDPh_15_09

Сравнить скорость и степень абсорбции исследуемого препарата Фемисс Виджина® (T) относительно референтного препарата Марвелон® (R) у здоровых добровольцев после однократно принятой дозы 0,15 мг+0,03 мг (1 таблетка) и оценить биоэквивалентность двух лекарственных средств

подробнее
Проводится

BE-05-2014-ACT-DEE-30

Исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Бенидетта (дезогестрел + этинилэстрадиол), таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мкг + 30 мкг, производства «Лабораториос Леон Фарма А.С.», Испания, и Марвелон® (дезогестрел + этинилэстрадиол), таблетки 150 мкг + 30 мкг, производства «Н.В. Органон», Нидерланды

Пациентов: 30
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 143 от 26 марта 2015 г.
Препарат: Бенидетта (дезогестрел + этинилэстрадиол)
Разработчик: ООО "Актавис"
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 26 марта 2015 г.
Окончание: 31 декабря 2015 г.
Страна: Россия
CRO: ООО «МДА», 121087 Москва, ул. Барклая, д. 6, стр.5, офис С115, Россия
Протокол № BE-05-2014-ACT-DEE-30

Исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Бенидетта (дезогестрел + этинилэстрадиол), таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мкг + 30 мкг, «Лабораториос Леон Фарма А.С.», Испания и Марвелон® (дезогестрел + этинилэстрадиол), таблетки 150 мкг + 30 мкг, производитель «Н.В. Органон», Нидерланды.

подробнее
Завершено

№ Ф-Ч-01

Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Дейзи 30, таблетки 0,15 мг+0,03 мг производства «Фами Кер Лимитед», Индия и Марвелон®, таблетки 0,15 мг+0,03 мг, производства «Н.В. Органон», Нидерланды

Пациентов: 28
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 137 от 20 марта 2015 г.
Препарат: Дейзи 30 (Дезогестрел + Этинилэстрадиол)
Разработчик: Фами Кэр Лимитед
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 17 марта 2015 г.
Окончание: 1 июля 2016 г.
Страна: Индия
CRO: Фами Кэр Лимитед, Бреди Хаус, 3 этаж, 12/14 Веер Нариман Роад, Форт, Мумбаи - 400 001, Индия
Протокол № № Ф-Ч-01

Изучение биоэквивалентности лекарственных препаратов Дейзи 30, таблетки 0,15 мг+0.03 мг производства «Фами Кер Лимитед», Индия и Марвелон®, таблетки 0,15 мг+0,03 мг, производства «Н.В. Органон», Нидерланды

подробнее
Завершено

BE-09-2013-ACT-DES

Исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Диамилла, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 75 мкг, производитель «Лабораториос Леон Фарма С.А.», Испания и Чарозетта®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 75 мкг, производитель «Н.В. Органон», Нидерланды

Пациентов: 40
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 305 от 4 июня 2014 г.
Препарат: Диамилла (Дезогестрел)
Разработчик: ООО "Актавис"
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 4 июня 2014 г.
Окончание: 31 декабря 2014 г.
Страна: Россия
CRO: ООО «МДА», 121087 Москва, ул. Барклая, д. 6, стр.5, офис С115, Россия
Протокол № BE-09-2013-ACT-DES

Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Диамилла, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 75 мкг, производитель «Лабораториос Леон Фарма С.А.», Испания и Чарозетта®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 75 мкг, производитель «Н.В. Органон», Нидерланды, после приема натощак.

подробнее
Проводится

08042013-FemVirdIz-001

Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Фемисс® Виджина таблетки 0,150 мг+0,030 мг (Фарбил Вальтроп ГмбХ, Германия) и Марвелон® таблетки 0,150 мг+0,030 мг (Н.В.Органон, Нидерланды)

Пациентов: 30
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 89 от 25 февраля 2014 г.
Препарат: Фемисс® Виджина (дезогестрел и этинилэстрадиол)
Разработчик: ООО "Изварино Фарма"
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 25 февраля 2014 г.
Окончание: 2 марта 2015 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "Медицинский Центр Пробиотек", 119992, г. Москва,ул. Ленинские Горы, дом 1, строение 77, ~
Протокол № 08042013-FemVirdIz-001

Целью настоящего исследования является сравнительное изучение биоэквивалентности препаратов – Фемисс® Виджина таблетки 0,150 мг+0,030 мг производства Фарбил Вальтроп ГмбХ, Германия, и Марвелон® таблетки 0,150 мг+0,030 мг производства Н.В.Органон, Нидерланды.

подробнее
Прекращено

DR-102-WH-30008

Многоцентровое, открытое, нерандомизированное исследование с одной группой женщин-добровольцев по оценке эффективности и безопасности перорального контрацептива МОДЭЛЛЬ® ФИТ на основании оценки функции яичников и уровня половых гормонов

Пациентов: 66
Организаций: 0
Исследователей: 0
РКИ № 53 от 10 февраля 2014 г.
Препарат: МОДЭЛЛЬ® ФИТ (Дезогестрел + Этинилэстрадиол; Этинилэстрадиол)
Разработчик: Тева Фармацевтические предприятия Лтд.
Тип: РКИ
Фаза: III
Начало: 10 февраля 2014 г.
Окончание: 1 января 2015 г.
Страна: Израиль
CRO: ООО "Тева", Россия, 119049, г. Москва, ул.Шаболовка, д.10, к. 1, ~
Протокол № DR-102-WH-30008

Оценить эффективность и безопасность контрацептивного препарата МОДЭЛЛЬ® ФИТ по его способности подавлять овуляцию и активность яичников

подробнее