Палиперидон

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Завершено

№ ARG-PLP1

Рандомизированное открытое исследование эффективности, безопасности и сравнительной фармакокинетики препаратов Палиперидон, суспензия для внутримышечного введения пролонгированного действия 100 мг/мл (К. О. Ромфарм Компани С.Р.Л., Румыния) и Ксеплион®, суспензия для внутримышечного введения пролонгированного действия 100 мг/мл (Янссен Фармацевтика Н.В., Бельгия) у пациентов с шизофренией

Пациентов: 154
Организаций: 13
Исследователей: 13
РКИ № 448 от 13 августа 2021 г.
Препарат: Палиперидон
Разработчик: К. О. Ромфарм Компани С.Р.Л.
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 13 августа 2021 г.
Окончание: 25 июня 2025 г.
Страна: Румыния
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Аргументум", 121471, г Москва, г Москва, ш Можайское, дом 29, Этаж 1, пом. VI, комн. 39, офис 62, Россия
Протокол № № ARG-PLP1

Оценка эффективности, безопасности и сравнительной фармакокинетики препаратов Палиперидон и Ксеплион® у пациентов с шизофренией

подробнее
Завершено

№ PALIP3-2021

Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препаратов Палиперидон, таблетки пролонгированного действия, покрытые оболочкой, 3 мг (Эмкюр Фармасьютикалз Лтд., Индия), и Инвега®, таблетки пролонгированного действия, покрытые оболочкой, 3 мг (производитель: Янссен-Силаг Мануфэкчуринг, ЛЛС, Пуэрто-Рико, США; держатель РУ: ООО "Джонсон & Джонсон", Россия) у здоровых добровольцев после однократного приема каждого из препаратов натощак

Пациентов: 70
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 372 от 14 июля 2021 г.
Препарат: Палиперидон
Разработчик: Эмкюр Фармасьютикалз Лтд.
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 14 июля 2021 г.
Окончание: 1 марта 2022 г.
Страна: Индия
CRO: Акционерное общество "Фармасинтез", 664007, обл Иркутская, г Иркутск, ул Красногвардейская, дом 23, кв. 3, Россия
Протокол № № PALIP3-2021

Оценка биоэквивалентности препаратов Палиперидон и Инвега® у здоровых добровольцев

подробнее
Завершено

№ PALIPMPL-2021

Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препаратов Палиперидон, таблетки пролонгированного действия, покрытые оболочкой, 6 мг (Эмкюр Фармасьютикалз Лтд., Индия), и Инвега®, таблетки пролонгированного действия, покрытые оболочкой, 6 мг (производитель: Янссен-Силаг Мануфэкчуринг, ЛЛС, Пуэрто-Рико, США; держатель РУ: ООО "Джонсон & Джонсон", Россия) у здоровых добровольцев с многократным дозированием каждого из препаратов натощак

Пациентов: 75
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 367 от 12 июля 2021 г.
Препарат: Палиперидон
Разработчик: Эмкюр Фармасьютикалз Лтд.
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 12 июля 2021 г.
Окончание: 1 апреля 2022 г.
Страна: Индия
CRO: Акционерное общество "Фармасинтез", 664007, обл Иркутская, г Иркутск, ул Красногвардейская, дом 23, кв. 3, Россия
Протокол № № PALIPMPL-2021

Оценка биоэквивалентности препаратов Палиперидон и Инвега® у здоровых добровольцев

подробнее
Завершено

№ PALIP9-2021

Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препаратов Палиперидон, таблетки пролонгированного действия, покрытые оболочкой, 9 мг (Эмкюр Фармасьютикалз Лтд., Индия), и Инвега®, таблетки пролонгированного действия, покрытые оболочкой, 9 мг (производитель: Янссен-Силаг Мануфэкчуринг, ЛЛС, Пуэрто-Рико, США; держатель РУ: ООО "Джонсон & Джонсон", Россия) у здоровых добровольцев после однократного приема каждого из препаратов после приема пищи

Пациентов: 70
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 338 от 5 июля 2021 г.
Препарат: Палиперидон
Разработчик: Эмкюр Фармасьютикалз Лтд.
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 5 июля 2021 г.
Окончание: 17 июля 2022 г.
Страна: Индия
CRO: Акционерное общество "Фармасинтез", 664007, обл Иркутская, г Иркутск, ул Красногвардейская, дом 23, кв. 3, Россия
Протокол № № PALIP9-2021

Оценка биоэквивалентности препаратов Палиперидон и Инвега® у здоровых добровольцев

подробнее
Завершено

№ PALIP-2020

Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препаратов Палиперидон, таблетки пролонгированного действия, покрытые оболочкой, 9 мг (Эмкюр Фармасьютикалз Лтд., Индия), и Инвега®, таблетки пролонгированного действия, покрытые оболочкой, 9 мг (произво-дитель: Янссен-Силаг Мануфэкчуринг, ЛЛС, Пуэрто-Рико, США; держатель РУ: ООО "Джонсон & Джонсон", Россия) у здоровых добровольцев после однократного приема каждого из препаратов натощак

Пациентов: 70
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 141 от 17 марта 2021 г.
Препарат: Палиперидон
Разработчик: Эмкюр Фармасьютикалз Лтд.
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 17 марта 2021 г.
Окончание: 17 июля 2022 г.
Страна: Индия
CRO: Акционерное общество "Фармасинтез", 664007, обл Иркутская, г Иркутск, ул Красногвардейская, дом 23, кв. 3, Россия
Протокол № № PALIP-2020

Оценка биоэквивалентности препаратов Палиперидон и Инвега у здоровых добровольцев после однократного приема каждого из препаратов натощак

подробнее
Проводится

 Без номера протокола

R076477-PSZ-3003

Пациентов: 0
Организаций: 0
Исследователей: 0
РКИ № 143 от 5 апреля 2010 г.
Препарат: ПАЛИПЕРИДОН ER
Разработчик: Джонсон и Джонсон отдел фармацевтических исследований и разработок
Тип:  не указано
Фаза:  не указано
Начало: 5 апреля 2010 г.
Окончание: 30 ноября 2011 г.
Страна:  не указано
CRO: Янссен Фармацевтика Н.В.
Протокол №  не указано

подробнее
Проводится

 Без номера протокола

R076477-PSZ-3002

Пациентов: 0
Организаций: 0
Исследователей: 0
РКИ № 446 от 1 ноября 2007 г.
Препарат: ПАЛИПЕРИДОН ER
Разработчик: Джонсон и Джонсон отдел фармацевтических исследований и разработок
Тип:  не указано
Фаза:  не указано
Начало: 1 ноября 2007 г.
Окончание: 31 декабря 2012 г.
Страна:  не указано
CRO: Янссен Фармацевтика Н.В.
Протокол №  не указано

подробнее
Проводится

 Без номера протокола

R076477-PSZ-3001

Пациентов: 0
Организаций: 0
Исследователей: 0
РКИ № 421 от 19 октября 2007 г.
Препарат: ПАЛИПЕРИДОН ER
Разработчик: Джонсон и Джонсон отдел фармацевтических исследований и разработок
Тип:  не указано
Фаза:  не указано
Начало: 19 октября 2007 г.
Окончание: 14 мая 2011 г.
Страна:  не указано
CRO: Янссен Фармацевтика Н.В.
Протокол №  не указано

подробнее
Проводится

 Без номера протокола

R076477SCH3017

Пациентов: 0
Организаций: 0
Исследователей: 0
РКИ № 166 от 18 апреля 2007 г.
Препарат: ПАЛИПЕРИДОН длительного (замедленного) высвобождения (OROS)
Разработчик: Джонсон и Джонсон - Фармацевтические разработки и развитие, подразделение компании Янссен Фармацевтика Н.В.
Тип:  не указано
Фаза:  не указано
Начало: 18 апреля 2007 г.
Окончание: 14 мая 2011 г.
Страна:  не указано
CRO: Янссен Фармацевтика Н.В.
Протокол №  не указано

подробнее
Проводится

 Без номера протокола

R076477-SCA-3001

Пациентов: 0
Организаций: 0
Исследователей: 0
РКИ № 142 от 4 апреля 2007 г.
Препарат: ПАЛИПЕРИДОН длительного (замедленного) высвобождения (OROS)
Разработчик: Джонсон и Джонсон Фармасьютикал Рисерч энд Девелопмент
Тип:  не указано
Фаза:  не указано
Начало: 4 апреля 2007 г.
Окончание: 31 марта 2008 г.
Страна:  не указано
CRO: Квинтайлс ГезмбХ, ТОО "Янссен"
Протокол №  не указано

подробнее