Клоназепам - исследования

Проводится

KLNZ-ВЕ-05/2021

Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности исследуемого лекарственного препарата «Клоназепам, таблетки» (производитель ФГУП «Московский эндокринный завод», Россия) и препарата сравнения «Rivotril, таблетки» (производитель Roche Pharma AG, Германия) у здоровых добровольцев после однократного приема каждого из препаратов натощак

Пациентов: 42

Организаций: 1

Исследователей: 1

РКИ №	450 от 13 августа 2021 г.
Препарат:	Клоназепам
Разработчик:	ФГУП «МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД»
Тип:	КИ
Фаза:	Биоэквивалентность
Начало:	13 августа 2021 г.
Окончание:	30 ноября 2023 г.
Страна:	Россия
CRO:	ФГУП «МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД», 109052, г Москва, г Москва, ул Новохохловская, дом 25, Россия
Протокол №	KLNZ-ВЕ-05/2021

Оценка биоэквивалентности препаратов Клоназепам и Rivotril у здоровых добровольцев

подробнее

Проводится

DKLS_14_02

Одноцентровое, открытое, рандомизированное, двухпериодное, с двумя последовательными приемами, перекрестное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Клоназепам, таблетки, 0,5 мг (ФГУП «Московский эндокринный завод», Россия) в сравнении с препаратом Клоназепам, таблетки 0,5 мг (Тархоминский фармацевтический завод «Польфа» А.О., Польша) при приеме натощак здоровыми добровольцами

Пациентов: 22

Организаций: 1

Исследователей: 1

РКИ №	279 от 2 июня 2015 г.
Препарат:	Клоназепам
Разработчик:	Клоназепам
Тип:	РКИ
Фаза:	Биоэквивалентность
Начало:	15 июня 2015 г.
Окончание:	1 марта 2016 г.
Страна:	Россия
CRO:	ФГУП "Московский эндокринный завод", 109052, г. Москва, ул. Новохохловская, д. 25, Россия
Протокол №	DKLS_14_02

Cравнить скорость и степень абсорбции исследуемого препарата Клоназепам (T) относительно референтного препарата Клоназепам (R) у здоровых добровольцев после однократно принятой дозы 0,5 мг (1 таблетка) и оценить биоэквивалентность двух лекарственных средств. Провести сравнительный анализ данных о нежелательных явлениях при применении лекарственного препарата Клоназепам (МЭЗ)и Клоназепам (Польфа)в рамках данного исследования

подробнее