Себелипаза альфа - исследования

Завершено

№

LAL-CL06 Многоцентровое открытое исследование себелипазы альфа у пациентов с дефицитом лизосомной кислой липазы

Пациентов: 3

Организаций: 1

Исследователей: 1

^{ClinicalTrials.gov} Safety and Efficacy Study of Sebelipase Alfa in Participants With Lysosomal Acid Lipase Deficiency

РКИ №	307 от 4 июня 2014 г.
Препарат:	SBC-102 (Себелипаза альфа, Себелипаза альфа)
Разработчик:	Alexion Pharmaceuticals, Inc. / Алексион Фармасьютикалс, Инк.
Тип:	ММКИ
Фаза:	II
Начало:	4 июня 2014 г.
Окончание:	31 марта 2018 г.
Страна:	США
CRO:	ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия
Протокол №	№

Оценить безопасность себелипазы альфа в более широкой популяции пациентов с дефицитом лизосомной кислой липазы (ДЛКЛ), чем была изучена ранее.

подробнее

Прекращено

№ LAL-CL02

Многоцентровое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование препарата SBC-102 у пациентов с недостаточностью кислой лизосомной липазы

Пациентов: 5

Организаций: 0

Исследователей: 0

^{ClinicalTrials.gov} Acid Lipase Replacement Investigating Safety and Efficacy (ARISE) in Participants With Lysosomal Acid Lipase Deficiency

РКИ №	522 от 14 августа 2013 г.
Препарат:	SBC-102 (себелипаза альфа, себелипаза альфа)
Разработчик:	Алексион Фармасьютикалс, Инк.
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	14 августа 2013 г.
Окончание:	31 января 2019 г.
Страна:	USA / США
CRO:	Представительство компании с ограниченной ответственностью «Ай Эн Си Ресерч ЮКей Лимитед», Великобритания (г. Москва), 115114, г. Москва, Летниковская ул., д. 10, стр. 4, ~
Протокол №	№ LAL-CL02

Основной целью настоящего исследования является демонстрация эффективности препарата SBC-102 по сравнению с плацебо на основании нормализации уровней аланинаминотрансферазы у пациентов с недостаточностью кислой лизосомной липазы

подробнее