Флупентиксол


Сортировать:
Завершено

№ FLUP-NATIV-07.2016

Пациентов: 48
РКИ № 181 от 3 апреля 2017 г.
Препарат: Флупентиксол-натив (Флупентиксол)
Разработчик: ООО "Натива"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 3 апреля 2017 г.
Окончание: 31 декабря 2018 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "Натива", Россия, 143401, Московская обл., Красногорский район, г. Красногорск, ул. Октябрьская, д. 13., Россия
Протокол № № FLUP-NATIV-07.2016

Сравнительная оценка фармакокинетики, безопасности и переносимости препаратов Флупентиксол-натив и Флюанксол® у здоровых добровольцев при однократном применении.

подробнее
Завершено

№ 15969A

Пациентов: 84
ClinicalTrials.gov Comparative Study of the Pharmacokinetics and Bioequivalence of Two Flupentixol Formulations
РКИ № 582 от 15 октября 2015 г.
Препарат: Флупентиксол (Флюанксол®)
Разработчик: Х. Лундбек А/О
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 15 октября 2015 г.
Окончание: 1 октября 2016 г.
Страна: Дания
CRO: Х. Лундбек А/О, Ottiliavej 9, DK-2500 Valby, Copenhagen, Denmark, Дания
Протокол № № 15969A

− Установить биоэквивалентность флупентиксола новой формы выпуска – таблетки, покрытые пленочной оболочкой 0,5 мг, 1 мг и 5 мг, и представленной на рынке формой выпуска – таблетки, покрытые оболочкой 0,5 мг, 1 мг и 5 мг, при применении в однократных дозах. − Оценить безопасность и переносимость двух лекарственных форм. − Оценить некоторые второстепенные фармакокинетические параметры флупентиксола после применения таблеток, покрытых пленочной оболочкой, и представленных на рынке таблеток, покрытых оболочкой

подробнее