РКИ № | 181 от 3 апреля 2017 г. |
Препарат: | Флупентиксол-натив (Флупентиксол) |
Разработчик: | ООО "Натива" |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 3 апреля 2017 г. |
Окончание: | 31 декабря 2018 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | ООО "Натива", Россия, 143401, Московская обл., Красногорский район, г. Красногорск, ул. Октябрьская, д. 13., Россия |
Протокол № | № FLUP-NATIV-07.2016 |
Сравнительная оценка фармакокинетики, безопасности и переносимости препаратов Флупентиксол-натив и Флюанксол® у здоровых добровольцев при однократном применении.
подробнееРКИ № | 582 от 15 октября 2015 г. |
Препарат: | Флупентиксол (Флюанксол®) |
Разработчик: | Х. Лундбек А/О |
Тип: | РКИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 15 октября 2015 г. |
Окончание: | 1 октября 2016 г. |
Страна: | Дания |
CRO: | Х. Лундбек А/О, Ottiliavej 9, DK-2500 Valby, Copenhagen, Denmark, Дания |
Протокол № | № 15969A |
− Установить биоэквивалентность флупентиксола новой формы выпуска – таблетки, покрытые пленочной оболочкой 0,5 мг, 1 мг и 5 мг, и представленной на рынке формой выпуска – таблетки, покрытые оболочкой 0,5 мг, 1 мг и 5 мг, при применении в однократных дозах. − Оценить безопасность и переносимость двух лекарственных форм. − Оценить некоторые второстепенные фармакокинетические параметры флупентиксола после применения таблеток, покрытых пленочной оболочкой, и представленных на рынке таблеток, покрытых оболочкой
подробнее