Бензгидрилпиперазинилбутилметилксантина сукцинат - исследования

Проводится

TEORITIN-02

Многоцентровое, открытое, рандомизированное исследование в параллельных группах по оценке эффективности, безопасности и фармакокинетики препарата Теоритин® (таблетки 2 и 5 мг, производства ЗАО «ОХФК», Россия) в дозах 2, 4 и 5 мг/день, перорально, в сравнении с препаратом Эриус® (таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, производства Шеринг Плау Лабо Н.В., Бельгия) в дозе 5 мг/день, перорально, у взрослых пациентов с хронической идиопатической крапивницей

Пациентов: 120

Организаций: 6

Исследователей: 6

РКИ №	607 от 31 октября 2014 г.
Препарат:	Теоритин® (Бензгидрилпиперазинилбутилметилксантина сукцинат)
Разработчик:	ООО "Мир-Фарм"
Тип:	РКИ
Фаза:	II
Начало:	31 октября 2014 г.
Окончание:	25 июня 2015 г.
Страна:	Россия
CRO:	ООО "Мир-Фарм", 249036, Калужская область, г. Обнинск, ул. Королева, д. 4, Россия
Протокол №	TEORITIN-02

Оценка эффективности препарата Теоритин® (таблетки 2 и 5 мг, производства ЗАО «ОХФК», Россия) в дозах 2, 4 и 5 мг/день перорально в уменьшении симптомов и признаков ХИК в сравнении с препаратом Эриус® (таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, производства Шеринг Плау Лабо Н.В., Бельгия) в дозе 5 мг/день перорально на протяжении 14-дневного периода терапии у взрослых пациентов с хронической идиопатической крапивницей (ХИК)

подробнее

Проводится

TEORITIN-01

Открытое несравнительное проспективное исследование безопасности и переносимости препарата Теоритин, таблетки 2 и 5 мг, производства ЗАО «ОХФК», Россия, при пероральном введении у здоровых добровольцев

Пациентов: 20

Организаций: 1

Исследователей: 1

РКИ №	293 от 20 августа 2012 г.
Препарат:	Теоритин® (Бензгидрилпиперазинилбутилметилксантина сукцинат)
Разработчик:	ООО "Мир-Фарм"
Тип:	РКИ
Фаза:	I
Начало:	1 сентября 2012 г.
Окончание:	31 марта 2014 г.
Страна:	Россия
CRO:	ООО "Мир-Фарм", 249036, Калужская область, г. Обнинск, ул. Королева, д. 4, Россия
Протокол №	TEORITIN-01

Оценить безопасность и переносимость блокатора Н1 –гистаминовых рецепторов препарата Теоритин таблетки в дозе 2 и 5 мг при однократном применении у здоровых добровольцев.

подробнее