Ипраглифлозин - исследования

Завершено

1941-CL-9001

Двойное-слепое, рандомизированное исследование 3 фазы по оценке эффективности и безопасности Ипраглифлозина в комбинации с Метформином при сравнении с Метформином в комбинации с Плацебо у пациентов с сахарным диабетом 2 типа в России, имеющих недостаточный контроль гликемии на Метформине

Пациентов: 370

Организаций: 18

Исследователей: 18

^{ClinicalTrials.gov} A Study to Assess the Efficacy and Safety of Ipragliflozin in Subjects With Type 2 Diabetes Mellitus Who Have Inadequate Glycemic Control on Metformin

РКИ №	123 от 19 февраля 2016 г.
Препарат:	Ипраглифлозин
Разработчик:	Астеллас Фарма Юроп БВ (Astellas Pharma Europe BV, APEB)
Тип:	КИ
Фаза:	III
Начало:	19 февраля 2016 г.
Окончание:	31 августа 2017 г.
Страна:	Нидерланды
CRO:	ООО "иФарма", 143026, г. Москва, территория инновационного центра Сколково, ул. Нобеля, д.7, Россия
Протокол №	1941-CL-9001

Основной целью данного исследования является оценка эффективности Ипраглифлозина 50 мг один раз в день в комбинации с Метформином по сравнению с Метформином в комбинации с Плацебо в отношении снижения уровня гликированного гемоглобина (HbA1c) после 12 недельной терапии у пациентов с сахарным диабетом 2 типа, имеющих недостаточный контроль гликемии на Метформине.

подробнее