| РКИ № | 418 от 15 сентября 2025 г. |
| Препарат: | Деламанид |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "АМЕДАРТ" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 15 сентября 2025 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2027 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "АМЕДАРТ", 109316, г Москва, г Москва, пр-кт Волгоградский, дом 42, корпус 24; этаж 2 комната 11.1, Россия |
| Протокол № | RDPh_25_15 |
− Cравнить скорость и степень абсорбции с последующей оценкой биоэквивалентности исследуемого препарата Деламанид (T) и референтного препарата Дельтиба® (R) после однократного приёма каждого препарата в дозе 50 мг (1 таблетка в дозировке 50 мг) − Провести сравнительную оценку безопасности и переносимости исследуемых препаратов Деламанид и Дельтиба® в рамках настоящего исследования
подробнее| РКИ № | 284 от 3 июня 2019 г. |
| Препарат: | Дельтиба (Деламанид) |
| Разработчик: | Оцука Фармасьютикал, Ко., Лтд. |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | III-IV |
| Начало: | 3 июня 2019 г. |
| Окончание: | 6 мая 2021 г. |
| Страна: | Япония |
| CRO: | АО "Р-Фарм", 123154, Российская Федерация, город Москва, ул. Берзарина, дом 19, корпус 1, Россия |
| Протокол № | № CJ04391069 |
Изучение применения препарата Дельтиба в составе комбинированных режимов терапии для лечения пациентов с туберкулёзом лёгких с множественной и широкой лекарственной устойчивостью
подробнее