Олодатерол

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Завершено

№ 1237.19

Рандомизированное двойное слепое исследование в параллельных группах с активным контролем по оценке эффективности лечения комбинацией тиотропиум + олодатерол в фиксированных дозах ингаляционно один раз в день в течение 52-х недель по сравнению с тиотропиумом при обострении Хронической Обструктивной Болезни Лёгких (ХОБЛ) у пациентов с тяжёлым или очень тяжёлым течением ХОБЛ

Пациентов: 1000
Организаций: 44
Исследователей: 51
ClinicalTrials.gov Comparing the Efficacy of Tiotropium + Olodaterol (5/5 µg) Fixed Dose Combination (FDC) Over Tiotropium 5µg in Reducing Moderate to Severe Exacerbations in Patients With Severe to Very Severe Chronic Obstructive Pulmonary Disease.
РКИ № 118 от 6 марта 2015 г.
Препарат: Тиотропиум + Олодатерол комбинация фиксированных доз раствор для ингаляций - РЕСПИМАТ®
Разработчик: Берингер Ингельхайм РЦВ ГмбХ и Ко КГ/Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG
Тип: ММКИ
Фаза: IIIb
Начало: 15 марта 2015 г.
Окончание: 31 марта 2017 г.
Страна: Австрия
CRO: ООО"Докумедс" (Латвия), 125502, ул. Лавочкина, дом 23, стр. 5, офис 17, г. Москва, Россия, Латвия
Протокол № № 1237.19

Общая цель заключается в оценке эффективности однократных ежедневных оральных ингаляций комбинации фиксированных доз тиотропиума + олодатерола по сравнению с 5 мкг тиотропиума (оба высвобождаются при помощи ингалятора Респимат®) при тяжелом или средней тяжести обострении ХОБЛ у пациентов с тяжелой или очень тяжелой ХОБЛ.

подробнее
Прекращено

№ 1249.7

Двойное-слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое, 5 стороннее, перекрестное (неполные блоки: 7 схем и 5 периодов лечения) исследование однократной дозы, включающее 24-часовые исследования функций внешнего дыхания, и фармакодинамическое сравнение фиксированной комбинации растворов для ингаляций олодатерола/BI 54903 (в клинических дозах 1,23/363,6 мкг, 2,46/363,6 мкг и 4,93/363,6 мкг) назначаемых с помощью ингалятора Респимат®, и свободных комбинаций растворов для ингаляций олодатерола (0, 2,5 мкг, 5 мкг и 10 мкг) назначаемых с помощью ингалятора Респимат® с раствором для ингаляций BI 54903 (363,6 мкг) в лечении больных бронхиальной астмой

Пациентов: 70
Организаций: 0
Исследователей: 0
РКИ № 500 от 17 ноября 2011 г.
Препарат: Олодатерол / BI 54903
Разработчик: "Берингер Ингельхайм РЦВ ГмбХ и Ко КГ"
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 17 ноября 2011 г.
Окончание: 30 сентября 2012 г.
Страна: Австрия
CRO: ООО "Берингер Ингельхайм", г. Москва, Ленинградское шоссе д. 16 А, строение 3., Россия
Протокол № № 1249.7

Установить дозу олодатерола в составе фиксированной лекарственной комбинации (ФЛК) с BI 54903 в форме этанольного раствора, эквивалентную по бронхолитическому эффекту и системному воздействию 5-мкг референсной дозе олодатерола в водном растворе для ингаляций (ВРИ).

подробнее