Вакцина для профилактики вирусного гепатита B

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Завершено

№ RDPh_17_12

Двойное слепое, сравнительное, рандомизированное, многоцентровое клиническое исследование по оценке иммуногенности, реактогенности и безопасности препарата Бубо®-Унигеп (трехвалентная вакцина гепатита В рекомбинантная дрожжевая, ЗАО НПК «КОМБИОТЕХ») и препарата Вакцина гепатита B рекомбинантная дрожжевая, ЗАО НПК «КОМБИОТЕХ»), проводимое в двух параллельных группах у ранее не привитых лиц во взрослой здоровой популяции

Пациентов: 180
Организаций: 11
Исследователей: 11
РКИ № 580 от 4 октября 2019 г.
Препарат: Бубо®-Унигеп (трехвалентная вакцина гепатита В рекомбинантная дрожжевая)
Разработчик: ЗАО Научно-производственная компания "Комбиотех"
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 4 октября 2019 г.
Окончание: 18 марта 2022 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "ЭР ЭНД ДИ ФАРМА", 115088, г. Москва, ул. Угрешская, д. 2, стр. 31, Россия
Протокол № № RDPh_17_12

Оценить иммуногенность изучаемой вакцины Бубо®-Унигеп в сравнении с референтной Вакциной гепатита B рекомбинантной дрожжевой на 210 день от начала иммунизации (Месяц 7) путем измерения концентрации анти-HBs антител и оценки показателей сероконверсии и серопротекции

подробнее
Завершено

№ RD Ph_17_09

Открытое, одноцентровое, нерандомизированное клиническое исследование безопасности и реактогенности трехвалентной вакцины гепатита В рекомбинантной дрожжевой Бубо®-Унигеп у здоровых добровольцев после однократной внутримышечной инъекции

Пациентов: 30
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 243 от 25 мая 2018 г.
Препарат: Бубо®-Унигеп (Вакцина гепатита В рекомбинантная дрожжевая)
Разработчик: ЗАО Научно-производственная компания "Комбиотех"
Тип: КИ
Фаза: I
Начало: 25 мая 2018 г.
Окончание: 1 декабря 2019 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "ЭР ЭНД ДИ ФАРМА", 115088, г. Москва, ул. Угрешская, д. 2, стр. 31, Россия
Протокол № № RD Ph_17_09

Оценка безопасности и реактогенности вакцины Бубо-Унигеп на основании регистрации частоты возникновения общих и местных поствакцинальных реакций и других нежелательных явлений по данным клинического, лабораторного и инструментального обследований

подробнее
Проводится

 Без номера протокола

 Без названия протокола

Пациентов: 0
Организаций: 0
Исследователей: 0
РКИ № 504 от 22 декабря 2004 г.
Препарат: ВАКЦИНА ПРОТИВ ГЕПАТИТА В РЕКОМБИНАНТНАЯ ДРОЖЖЕВАЯ ЖИДКАЯ (Регевак В)
Разработчик: ЗАО Медико-технологический холдинг МТХ
Тип:  не указано
Фаза:  не указано
Начало: 22 декабря 2004 г.
Окончание: 30 ноября 2005 г.
Страна:  не указано
CRO:  не указано
Протокол №  не указано

подробнее
Проводится

 Без номера протокола

 Без названия протокола

Пациентов: 0
Организаций: 0
Исследователей: 0
РКИ № 66 от 16 марта 2004 г.
Препарат: Вакцина против гепатита В рекомбинантная дрожжевая жидкая (Регевак В)
Разработчик: ЗАО Медико-технологический холдинг МТХ
Тип:  не указано
Фаза:  не указано
Начало: 16 марта 2004 г.
Окончание: 31 декабря 2004 г.
Страна:  не указано
CRO:  не указано
Протокол №  не указано

подробнее