Бенфотиамин

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Проводится

GABE-III-21-2021

Открытое, сравнительное, рандомизированное, многоцентровое, в параллельных группах, клиническое исследование эффективности и безопасности применения лекарственного препарата фиксированной комбинации GABBIE (Габапентин + Бенфотиамин), таблетки с модифицицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 300 мг + 100 мг/600 мг + 100 мг (ООО «НоваМедика Иннотех», Россия) и препаратов сравнения Нейронтин®, капсулы, 300 мг (Пфайзер Фармасьютикалз ЭлЭлСи, Пуэрто-Рико, США), и Нейронтин®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 600 мг (Пфайзер Инк., США), у пациентов с нейропатическими болями

Пациентов: 254
Организаций: 6
Исследователей: 7
РКИ № 573 от 24 сентября 2021 г.
Препарат: GABBIE (Габапентин + Бенфотиамин)
Разработчик: ООО «НоваМедика»
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 24 сентября 2021 г.
Окончание: 31 декабря 2023 г.
Страна: Россия
CRO: Медичи Фарма Групп, 125009, г Москва, г Москва, ул Тверская, дом 28, корпус 2, пом I, ком 7, Россия
Протокол № GABE-III-21-2021

Оценка эффективности и безопасности препарата GABBIE в сравнении с препаратом Нейронтин® у пациентов с нейропатической болью.

подробнее
Завершено

CNS-GAB-01

Открытое рандомизированное клиническое исследование безопасности и сравнительной фармакокинетики фиксированной комбинации GABBIE (Габапентин + Бенфотиамин), таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 300 мг + 100 мг/600 мг + 100 мг (ООО «НоваМедика Иннотех», Россия) и препаратов Нейронтин® и Бенфогамма® при однократном приеме в перекрестных группах и многократном приеме в параллельных группах у здоровых добровольцев, включая оценку влияния приема пищи

Пациентов: 96
Организаций: 2
Исследователей: 2
РКИ № 267 от 25 июня 2020 г.
Препарат: GABBIE (Габапентин + Бенфотиамин)
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "НоваМедика" (ООО "НоваМедика")
Тип: КИ
Фаза: I
Начало: 25 июня 2020 г.
Окончание: 8 ноября 2021 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "иФарма", 143026, г. Москва, территория инновационного центра Сколково, ул. Нобеля, д.7, Россия
Протокол № CNS-GAB-01

Целью настоящего исследования является оценка безопасности и изучение сравнительной фармакокинетики комбинированного препарата GABBIE (Габапентин + Бенфотиамин), таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 300 мг + 100 мг/600 мг + 100 мг (ООО «НоваМедика Иннотех», Россия) и препаратов Нейронтин® и Бенфогамма® у здоровых добровольцев.

подробнее