Метоксиполиэтиленгликоль-эпоэтин бета - исследования

Проводится

NH19707

Открытое, многоцентровое, многодозовое исследование для определения оптимальной начальной дозы внутривенной МИРЦЕРЫ® при поддерживающем лечении анемии у детей с хроническим заболеванием почек, находящихся на гемодиализе

Пациентов: 30

Организаций: 2

Исследователей: 2

^{ClinicalTrials.gov} Study to Determine Optimum Intravenous Starting Dose of MIRCERA for Treatment of Pediatric Participants With Anemia and Chronic Kidney Disease on Hemodialysis

РКИ №	321 от 11 июня 2014 г.
Препарат:	Мирцера® (RO0503821, эпоэтин бета [метоксиполиэтиленгликоль])
Разработчик:	Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Тип:	ММКИ
Фаза:	II
Начало:	11 июня 2014 г.
Окончание:	1 апреля 2017 г.
Страна:	Швейцария
CRO:	Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Grenzacherstrasse 124, 4070 Basel, Switzerland, Швейцария
Протокол №	NH19707

Определение начальной дозы препарата МИРЦЕРА у пациентов детского возраста с хронической болезнью почек, находящихся на гемодиализе

подробнее

Проводится

ML25334

Наблюдение за пациентами с хронической болезнью почек, получающих лечение гемодиализом и поддерживающую терапию Мирцерой (метоксиполиэтиленгликоль-эпоэтин бета) 1 раз в месяц в рутинной клинической практике

Пациентов: 200

Организаций: 7

Исследователей: 7

РКИ №	172 от 13 апреля 2011 г.
Препарат:	RO0503821 (Эпоэтин бета [метоксиполиэтиленгликоль], Мирцера)
Разработчик:	Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Тип:	ПКИ
Фаза:	IV
Начало:	13 апреля 2011 г.
Окончание:	19 ноября 2012 г.
Страна:	Швейцария
CRO:	Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Представительство фирмы "Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд." в РФ (г.Москва): 107031, Российская Федерация, г.Москва, Трубная площадь, дом 2
Протокол №	ML25334

Описание применяемых схем лечения почечной анемии Мирцерой у пациентов, получающих гемодиализ в руттиной клинической практике; ; сбор демографических данных и данных анамнеза у пациентов с Хронической болезнью почек, получающих терапию Мирцерой®; оценка терпапии Мирцерой® 1 раз в месяц у пациентов с ХБП, получающих диализ в рутинной клинической практике; описание применения Мирцеры®: способ введения, место инъекции (для ПК введения), доза, количество случаев коррекции дозы Мирцеры®, длительност

подробнее

Завершено

BH21260

Рандомизированное, контролируемое, открытое, многоцентровое исследование с параллельными группами по оценке смертности от всех причин и частоты развития сердечно-сосудистых осложнений у пациентов с хронической болезнью почек, получающих диализ и не получающих заместительную почечную терапию при лечении МИРЦЕРОЙ® или препаратами сравнения ЭСА

Пациентов: 100

Организаций: 5

Исследователей: 2

^{ClinicalTrials.gov} A Study to Assess All-Cause Mortality and Cardiovascular Morbidity in Participants With Chronic Kidney Disease (CKD) on Dialysis and Those Not on Renal Replacement Therapy Receiving Methoxy Polyethylene Glycol-Epoetin Beta (Mircera) or Reference Erythropoietin Stimulating Agents (ESAs)

РКИ №	75 от 17 марта 2011 г.
Препарат:	Метоксиполиэтиленгликоль-эпоэтин бета (Мирцера, RO0503821)
Разработчик:	Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	17 марта 2011 г.
Окончание:	1 мая 2020 г.
Страна:	Швейцария
CRO:	Представительство фирмы "Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.", Швейцария в РФ (107031, г.Москва, Трубная площадь, дом 2)
Протокол №	BH21260

Оценка эффективности МИРЦЕРЫ® в сопоставлении с препаратами сравнения ЭСА по данным комплексной конечной точки, включающей смертность по всем причинам и не смертельные явления со стороны сердечно сосудистой системы, и оценка безопасности МИРЦЕРЫ® по частоте возникновения истинной эритроцитарной аплазии (ИЭА), а также кровотечений из ЖКТ и тромбоэмболических явлений.

подробнее