РКИ № | 321 от 11 июня 2014 г. |
Препарат: | Мирцера® (RO0503821, эпоэтин бета [метоксиполиэтиленгликоль]) |
Разработчик: | Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд. |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | II |
Начало: | 11 июня 2014 г. |
Окончание: | 1 апреля 2017 г. |
Страна: | Швейцария |
CRO: | Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Grenzacherstrasse 124, 4070 Basel, Switzerland, Швейцария |
Протокол № | №NH19707 |
Определение начальной дозы препарата МИРЦЕРА у пациентов детского возраста с хронической болезнью почек, находящихся на гемодиализе
подробнееРКИ № | 172 от 13 апреля 2011 г. |
Препарат: | RO0503821 (Эпоэтин бета [метоксиполиэтиленгликоль], Мирцера) |
Разработчик: | Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд. |
Тип: | ПКИ |
Фаза: | IV |
Начало: | 13 апреля 2011 г. |
Окончание: | 19 ноября 2012 г. |
Страна: | Швейцария |
CRO: | Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Представительство фирмы "Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд." в РФ (г.Москва): 107031, Российская Федерация, г.Москва, Трубная площадь, дом 2 |
Протокол № | № ML25334 |
Описание применяемых схем лечения почечной анемии Мирцерой у пациентов, получающих гемодиализ в руттиной клинической практике; ; сбор демографических данных и данных анамнеза у пациентов с Хронической болезнью почек, получающих терапию Мирцерой®; оценка терпапии Мирцерой® 1 раз в месяц у пациентов с ХБП, получающих диализ в рутинной клинической практике; описание применения Мирцеры®: способ введения, место инъекции (для ПК введения), доза, количество случаев коррекции дозы Мирцеры®, длительност
подробнееРКИ № | 75 от 17 марта 2011 г. |
Препарат: | Метоксиполиэтиленгликоль-эпоэтин бета (Мирцера, RO0503821) |
Разработчик: | Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд. |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 17 марта 2011 г. |
Окончание: | 1 мая 2020 г. |
Страна: | Швейцария |
CRO: | Представительство фирмы "Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.", Швейцария в РФ (107031, г.Москва, Трубная площадь, дом 2) |
Протокол № | №BH21260 |
Оценка эффективности МИРЦЕРЫ® в сопоставлении с препаратами сравнения ЭСА по данным комплексной конечной точки, включающей смертность по всем причинам и не смертельные явления со стороны сердечно сосудистой системы, и оценка безопасности МИРЦЕРЫ® по частоте возникновения истинной эритроцитарной аплазии (ИЭА), а также кровотечений из ЖКТ и тромбоэмболических явлений.
подробнее