Меглюмина натрия сукцинат

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Проводится

RMB-II-III-DKA-2024

Многоцентровое рандомизированное двойное слепое исследование безопасности и эффективности препарата РЕАМБЕРИН®, раствор для инфузий 1,5%, в дополнение к стандартной регидратационной терапии у пациентов с диабетическим кетоацидозом

Пациентов: 312
Организаций: 12
Исследователей: 12
РКИ № 35 от 23 января 2025 г.
Препарат: РЕАМБЕРИН® (Меглюмина натрия сукцинат)
Разработчик: ООО «НТФФ «ПОЛИСАН»
Тип: ПКИ
Фаза: II-III
Начало: 23 января 2025 г.
Окончание: 31 декабря 2027 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "иФарма", 121205, г Москва, г вн.тер.г. муниципальный округ Можайский, тер Сколково Инновационного центра, б-р Большой , дом 40, этаж 3, помещение XXXIII, ком. 77, Россия
Протокол № RMB-II-III-DKA-2024

Оценка безопасности и эффективности препарата РЕАМБЕРИН®, раствор для инфузий 1,5%, в дозе 1500 мл в сутки в течение 1-2 суток в дополнение к стандартной регидратационной терапии у пациентов с ДКА.

подробнее
Завершено

№ RB-II-2020

Многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование безопасности и эффективности препарата «РЕАМБЕРИН®», применяемого с целью коррекции метаболического ацидоза у пациентов в критических состояниях

Пациентов: 176
Организаций: 25
Исследователей: 25
ClinicalTrials.gov Meglimine Sodium Succinate for Correction of Metabolic Acidosis in Critically Ill Patients
РКИ № 15 от 18 января 2021 г.
Препарат: РЕАМБЕРИН® (Меглюмина натрия сукцинат)
Разработчик: Общество с ограниченной отвественностью "Научно-технологическая фармацевтическая фирма "ПОЛИСАН"
Тип: КИ
Фаза: II
Начало: 18 января 2021 г.
Окончание: 20 декабря 2022 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "Атлант Клиникал", Москва, 101000, Кривоколенный переулок, дом 12, строение 1, Россия
Протокол № № RB-II-2020

Оценка безопасности и эффективности препарата РЕАМБЕРИН®, применяемого с целью коррекции метаболического ацидоза у пациентов в критических состояниях

подробнее
Завершено

№ RB-I-2017

Открытое рандомизированное исследование безопасности, переносимости препарата РЕАМБЕРИН®, 1,5%, раствор для инфузий (ООО «НТФФ «ПОЛИСАН») при однократном внутривенном инфузионном введении препарата в различных дозировках и с различной скоростью здоровым добровольцам, и фармакокинетики препарата РЕАМБЕРИН®, 1,5%, раствор для инфузий (ООО «НТФФ «ПОЛИСАН») при однократном внутривенном инфузионном введении препарата объемом 2000 мл со скоростью 10 мл/мин у здоровых добровольцев

Пациентов: 112
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 300 от 27 июня 2018 г.
Препарат: Реамберин® (Меглюмина натрия сукцинат)
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "Научно-технологическая фармацевтическая фирма "ПОЛИСАН"
Тип: КИ
Фаза: I
Начало: 27 июня 2018 г.
Окончание: 15 мая 2019 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Научно-технологическая фармацевтическая фирма "ПОЛИСАН", 192102, г. Санкт-Петербург, ул. Салова,д.72,к.2,лит.А, Россия
Протокол № № RB-I-2017

Основная цель: 1. Изучить показатели переносимости и безопасности препарата РЕАМБЕРИН®, 1,5%, раствор для инфузий (ООО «НТФФ «ПОЛИСАН») при однократном внутривенном инфузионном введении препарата объемом 2000 мл со скоростью 10 мл/мин и объемом 1000 мл со скоростью 15 мл/мин у здоровых добровольцев. Дополнительная цель: 1. Изучить параметры фармакокинетики янтарной кислоты, входящей в состав меглюмина натрия сукцината, активного компонента препарата РЕАМБЕРИН®, 1,5% раствор для инфузий (ООО «НТФФ «ПОЛИСАН») при однократном внутривенном инфузионном введении препарата объемом 2000 мл со скоростью 10 мл/мин у здоровых добровольцев

подробнее