| РКИ № | 15 от 18 января 2021 г. |
| Препарат: | РЕАМБЕРИН® (Меглюмина натрия сукцинат) |
| Разработчик: | Общество с ограниченной отвественностью "Научно-технологическая фармацевтическая фирма "ПОЛИСАН" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | II |
| Начало: | 18 января 2021 г. |
| Окончание: | 20 декабря 2022 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "Атлант Клиникал", Москва, 101000, Кривоколенный переулок, дом 12, строение 1, Россия |
| Протокол № | № RB-II-2020 |
Оценка безопасности и эффективности препарата РЕАМБЕРИН®, применяемого с целью коррекции метаболического ацидоза у пациентов в критических состояниях
подробнее| РКИ № | 300 от 27 июня 2018 г. |
| Препарат: | Реамберин® (Меглюмина натрия сукцинат) |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "Научно-технологическая фармацевтическая фирма "ПОЛИСАН" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | I |
| Начало: | 27 июня 2018 г. |
| Окончание: | 15 мая 2019 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Научно-технологическая фармацевтическая фирма "ПОЛИСАН", 192102, г. Санкт-Петербург, ул. Салова,д.72,к.2,лит.А, Россия |
| Протокол № | № RB-I-2017 |
Основная цель: 1. Изучить показатели переносимости и безопасности препарата РЕАМБЕРИН®, 1,5%, раствор для инфузий (ООО «НТФФ «ПОЛИСАН») при однократном внутривенном инфузионном введении препарата объемом 2000 мл со скоростью 10 мл/мин и объемом 1000 мл со скоростью 15 мл/мин у здоровых добровольцев. Дополнительная цель: 1. Изучить параметры фармакокинетики янтарной кислоты, входящей в состав меглюмина натрия сукцината, активного компонента препарата РЕАМБЕРИН®, 1,5% раствор для инфузий (ООО «НТФФ «ПОЛИСАН») при однократном внутривенном инфузионном введении препарата объемом 2000 мл со скоростью 10 мл/мин у здоровых добровольцев
подробнее