| РКИ № | 329 от 17 июня 2014 г. |
| Препарат: | Ромиплостим (AMG 531) |
| Разработчик: | «Амджен Инк.» |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | IIIb |
| Начало: | 17 июня 2014 г. |
| Окончание: | 31 марта 2020 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | ООО Амджен, 123317, Москва, Пресненская набержная, д. 8 стр. 1, ~ |
| Протокол № | № 20101221 |
Первичная цель: • Определить в процентном выражении количество времени, в течение которого у пациентов детского возраста с ИТП будет наблюдаться ответ тромбоцитов в первые 6 месяцев от начала лечения ромиплостимом Вторичные цели: • Определить в процентном выражении количество времени, в течение которого у пациентов детского возраста с ИТП будет наблюдаться ответ тромбоцитов в течение всего срока исследования • Определить в процентном выражении количество времени, в течение которого у пациентов детского возраста с ИТП будет наблюдаться увеличение количества тромбоцитов > 20 х 109/л выше исходного в течение всего срока исследования • Описать использование резервной терапии для ИТП • Определить частоту образования антител • Описать безопасность ромиплостима в качестве долгосрочной терапии у тромбоцитопенических пациентов детского возраста с ИТП Поисковые цели: • Определить частоту устойчивого ответа тромбоцитов • Описать частоту спленэктомии • Определить частоту самостоятельного введения ромиплостима пациентами
подробнее| РКИ № | 15 от 25 ноября 2010 г. |
| Препарат: | AMG531 (Ромиплостим) |
| Разработчик: | «Амджен Инк.» |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | II |
| Начало: | 1 января 2011 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2011 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | ООО Амджен |
| Протокол № | № 20060197 |
Получить данные по безопасности ромиплостима при продолжительном использовании у пациентов с тромбоцитопенией при миелодиспластическом синдроме
подробнее| РКИ № | 1 от 11 января 2010 г. |
| Препарат: | РОМИПЛОСТИМ |
| Разработчик: | Амджен Инк. |
| Тип: | не указано |
| Фаза: | не указано |
| Начало: | 11 января 2010 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2014 г. |
| Страна: | не указано |
| CRO: | Амджен Инк., ООО "Амджен" |
| Протокол № | не указано |
подробнее
| РКИ № | 608 от 25 декабря 2008 г. |
| Препарат: | РОМИПЛОСТИМ |
| Разработчик: | Амджен Инк. |
| Тип: | не указано |
| Фаза: | не указано |
| Начало: | 25 декабря 2008 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2010 г. |
| Страна: | не указано |
| CRO: | Амджен Инк., Квинтайлс ГезмбХ, ООО "Амджен" |
| Протокол № | не указано |
подробнее