Маннитол - исследования

Завершено

№ CARDIO-Нормакор-2

Открытое рандомизированное сравнительное исследование препарата НОРМАКОР®, растворов для кардиоплегии набор, при хирургических операциях на сердце

Пациентов: 45

Организаций: 1

Исследователей: 1

РКИ №	616 от 5 ноября 2020 г.
Препарат:	НОРМАКОР® (Калия хлорид + Магния сульфат + Маннитол)
Разработчик:	Акционерное общество "КардиоСистемФарма"
Тип:	ПКИ
Фаза:	IV
Начало:	5 ноября 2020 г.
Окончание:	1 октября 2022 г.
Страна:	Россия
CRO:	Акционерное общество "КардиоСистемФарма", 141401, Московская область, г.о. Химки, г. Химки, ул. Рабочая, д. 2А, стр. 1, эт. 5, пом. 93, ~
Протокол №	№ CARDIO-Нормакор-2

Изучение применения препарата НОРМАКОР при хирургических операциях на сердце

подробнее

Завершено

№Mannitol_03-2018

Mannitol_03-2018 "Исследование эффективности и безопасности маннитола при подготовкекишечника к плановой колоноскопии: оценка адекватности и наличияуровней водорода и метана в толстой кишке во время проведенияплановой колоноскопии после приема маннитола или стандартного сплита в виде 2-литрового раствора полиэтиленгликоля с добавлениемаскорбата – международное клиническое исследование II/III фазы, многоцентровое, рандомизированное, в параллельных группах, спривлечением заслеплённого специалиста эндоскописта, проводимое сцелью подбора дозы / исследование по доказательству отсутствия превосходства компаратора над исследуемым препаратом

Пациентов: 250

Организаций: 12

Исследователей: 12

^{ClinicalTrials.gov} Efficacy and Safety of mAnnitol in Bowel Preparation During Elective Colonoscopy and Comparison With Moviprep®

РКИ №	274 от 25 июня 2020 г.
Препарат:	Маннитол
Разработчик:	«Новелти Технолоджи Кеар с.р.л.» (Novelty Technology Care s.r.l.)
Тип:	ММКИ
Фаза:	II-III
Начало:	25 июня 2020 г.
Окончание:	30 апреля 2022 г.
Страна:	Италия
CRO:	ООО "Ист Сайт Менеджмент Анд Резеч", Россия, Москва ,ул. Нижегородская, д.104, корп.3, Россия
Протокол №	№Mannitol_03-2018

Фаза III: исследование доказательства отсутствия превосходства компаратора над исследуемым препаратом o Подтвердить отсутствие превосходства стандартного сплита в виде 2-литрового раствора ПЭГ с добавлением аскорбата (Мовипреп®) над маннитолом при подготовке кишечника к колоноскопии. o Оценить безопасность и переносимость маннитола. o Оценить соблюдение пациентами инструкций по очищению кишечника с использованием маннитола и препарата Мовипреп®, а также их готовность принимать эти препараты.

подробнее

Завершено

№DPM-CF-303

DPM-CF-303 "Исследование для оценки эффективности и безопасности долгосрочного применения ингаляционного маннитола при лечении взрослых пациентов с муковисцидозом

Пациентов: 55

Организаций: 6

Исследователей: 6

^{ClinicalTrials.gov} A Safety and Efficacy Trial of Inhaled Mannitol in Adult Cystic Fibrosis Subjects

РКИ №	508 от 10 сентября 2014 г.
Препарат:	Маннитол
Разработчик:	Фармаксис Лимитед
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	1 ноября 2014 г.
Окончание:	31 марта 2017 г.
Страна:	Австралия
CRO:	Представительство компании с ограниченной ответственностью «Ай Эн Си Ресерч ЮКей Лимитед», Великобритания (г. Москва), 115114, г. Москва, Летниковская ул., д. 10, стр. 4, ~
Протокол №	№DPM-CF-303

Определение эффективности ингаляционного маннитола (400 мг два раза в сутки) по сравнению с контролем по отношению к улучшению функции легких, согласно измерению среднего изменения ОФВ1 (мл) относительно исходного уровня в течение 26-недельного периода лечения у взрослых субъектов с муковисцидозом (МВ).

подробнее