| РКИ № | 580 от 22 декабря 2025 г. |
| Препарат: | Тедуглутид |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "АМЕДАРТ" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 22 декабря 2025 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2026 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "АМЕДАРТ", 109316, г Москва, г Москва, пр-кт Волгоградский, дом 42, корпус 24; этаж 2 комната 11.1, Россия |
| Протокол № | RDPh_25_24 |
− Cравнить скорость и степень абсорбции с последующей оценкой биоаналогичности исследуемого препарата Тедуглутид (T) и референтного препарата Гэттестив® (R) после однократного подкожного введения каждого препарата в дозе 0,05 мг/кг массы тела (с использованием шприц-ручки в дозировке 5 мг) − Провести сравнительную оценку безопасности и переносимости исследуемых препаратов Тедуглутид и Гэттестив® в рамках настоящего исследования − Оценить иммуногенность исследуемых препаратов Тедуглутид и Гэттестив®
подробнее| РКИ № | 425 от 26 сентября 2024 г. |
| Препарат: | Тедуглутид |
| Разработчик: | Акционерное общество "Фармасинтез" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 26 сентября 2024 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2026 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество "Фармасинтез", 664007, Иркутская обл., г Иркутск, ул Красногвардейская, дом 23, кв. 3, Россия |
| Протокол № | PZ-21/2024 |
Сравнительная оценка фармакокинетических параметров и установление биоэквивалентности препарата PZ-21/2024 и референтного препарата
подробнее