Гилтеритиниб - исследования

Завершено

2215-CL-0201

Многоцентровое, открытое, рандомизированное исследование фазы 3 препарата ASP2215 (Гилтеритиниба), комбинации ASP2215 с Азацитидином и отдельно Азацитидина для лечения впервые диагностированного острого миелоидного лейкоза с мутацией FLT3 у пациентов, не подходящих для получения интенсивной индукционной химиотерапии

Пациентов: 30

Организаций: 6

Исследователей: 6

РКИ №	246 от 17 июня 2020 г.
Препарат:	ASP2215 (Гилтеритиниб)
Разработчик:	«Астеллас Фарма Глобал Девелопмент Инк.»
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	17 июня 2020 г.
Окончание:	5 декабря 2022 г.
Страна:	США
CRO:	Парексель Интернэшнл (РУС), 121609, г Москва, г Москва, б-р Осенний, дом 23 кв. 7 этаж, Россия
Протокол №	2215-CL-0201

Определить измеряемое по общей выживаемости (ОВ) превосходство эффективности применения препарата ASP2215 плюс азацитидин по сравнению с применением азацитидина

подробнее

Проводится

2215-CL-0303

Открытое многоцентровое рандомизированное исследование фазы 3 для сравнения препарата ASP2215 с резервной химиотерапией у пациентов с рецидивирующим или резистентным острым миелоидным лейкозом (ОМЛ) с мутацией FLT3

Пациентов: 100

Организаций: 9

Исследователей: 9

^{ClinicalTrials.gov} A Study of ASP2215 Versus Salvage Chemotherapy In Patients With Relapsed or Refractory Acute Myeloid Leukemia (AML) With FLT3 Mutation

РКИ №	497 от 19 сентября 2017 г.
Препарат:	ASP2215 (Гилтеритиниб, Гилтеритиниб)
Разработчик:	«Астеллас Фарма Инкорпорейтед»
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	1 октября 2017 г.
Окончание:	31 января 2025 г.
Страна:	ЯПОНИЯ
CRO:	Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект 37А, корп.14, Россия
Протокол №	2215-CL-0303

Определить клиническое преимущество терапии АSP2215 у пациентов с ОМЛ с мутацией FMS-подобной тирозинкиназы (FLT3), резистентным или рецидивирующим после терапии ОМЛ первой линии, в отношении общей выживаемости (ОВ) по сравнению с резервной химиотерапией.

подробнее