Вигабатрин - исследования

Завершено

№ VGB-10-22

Открытое, рандомизированное, перекрёстное исследование по изучению сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Вигабатрин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг (ЗАО «Обнинская химико-фармацевтическая компания», Россия) и Sabril®, таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 500 мг («Sanofi – Aventis GmbH», Австрия)

Пациентов: 36

Организаций: 1

Исследователей: 1

РКИ №	22 от 25 января 2023 г.
Препарат:	Вигабатрин
Разработчик:	ООО «Салютфарма»
Тип:	КИ
Фаза:	Биоэквивалентность
Начало:	25 января 2023 г.
Окончание:	1 ноября 2023 г.
Страна:	Россия
CRO:	ООО "МДА", ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, Россия
Протокол №	№ VGB-10-22

Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов, содержащих вигабатрин: Вигабатрин (ЗАО «Обнинская химико-фармацевтическая компания», Россия) и Sabril® (Сабрил) («Sanofi – Aventis GmbH», Австрия) при однократном приеме 1 таблетки здоровыми добровольцами натощак в рамках настоящего исследования.

подробнее

Завершено

№ VIG-01-05-20

Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Вигабатрин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг (ООО «Ринфарм», Россия) в сравнении с препаратом Sabril®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг (Sanofi – Aventis GmbH, Вена) у здоровых добровольцев

Пациентов: 36

Организаций: 1

Исследователей: 1

РКИ №	831 от 8 декабря 2021 г.
Препарат:	Вигабатрин
Разработчик:	ООО «Ринфарм»
Тип:	КИ
Фаза:	Биоэквивалентность
Начало:	8 декабря 2021 г.
Окончание:	30 июня 2022 г.
Страна:	Россия
CRO:	ООО "Экспертно-юридический центр", Москва, ул. Нижегородская, дом 29-33, строение 27, офис 316, Россия
Протокол №	№ VIG-01-05-20

Целью настоящего исследования является исследование сравнительной фармакокинетики, проводимое для доказательства эквивалентной биодоступности лекарственных препаратов Вигабатрин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг (ООО «Ринфарм», Россия), в сравнении с препаратом Sabril®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг (Sanofi – Aventis GmbH, Вена) у здоровых добровольцев после приема натощак.

подробнее

Завершено

№ VIG-01-06-21

Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Вигабатрин, гранулы для приготовления раствора, 500 мг (ООО «Ринфарм», Россия) в сравнении с препаратом Sabril®, гранулы для приготовления раствора для приема внутрь, 500 мг (Sanofi – Aventis GmbH, Вена) у здоровых добровольцев

Пациентов: 36

Организаций: 1

Исследователей: 1

РКИ №	830 от 7 декабря 2021 г.
Препарат:	Вигабатрин
Разработчик:	ООО «Ринфарм»
Тип:	КИ
Фаза:	Биоэквивалентность
Начало:	7 декабря 2021 г.
Окончание:	30 июня 2022 г.
Страна:	Россия
CRO:	ООО "Экспертно-юридический центр", Москва, ул. Нижегородская, дом 29-33, строение 27, офис 316, Россия
Протокол №	№ VIG-01-06-21

Целью настоящего исследования является исследование сравнительной фармакокинетики, проводимое для доказательства эквивалентной биодоступности лекарственных препаратов Вигабатрин, гранулы для приготовления раствора, 500 мг (ООО «Ринфарм», Россия), в сравнении с препаратом Sabril®, гранулы для приготовления раствора, 500 мг (Sanofi – Aventis GmbH, Вена) у здоровых добровольцев после приема натощак

подробнее