Прасугрел

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Завершено

17-69 /R

Сравнительное фармакокинетическое исследование биоэквивалентности Исследуемого препарата Прасугрел (10 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, АО «КРКА д. д., Ново место», Словения) и препарата сравнения Эффиент® (прасугрел, 10 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, АО "Сервье", Россия) после однократного перорального приема здоровыми добровольцами женского и мужского пола натощак

Пациентов: 90
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 50 от 31 января 2019 г.
Препарат: Прасугрел
Разработчик: АО "КРКА, д.д., Ново место"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 31 января 2019 г.
Окончание: 1 декабря 2019 г.
Страна: Словения
CRO: ООО "КРКА-РУС", 143500, Россия, Московская обл., г. Истра, ул. Московская, д. 50, Россия
Протокол № 17-69 /R

Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Прасугрел и Эффиент®.

подробнее
Проводится

МС-0198

Открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Антагрекс (прасугрел, таблетки покрытые пленочной оболочкой 10 мг; ЗАО «Фармацевтический завод ЭГИС», Венгрия) и Эфиент® (прасугрел, таблетки покрытые пленочной оболочкой 10 мг; Лилли С.А., Испания)

Пациентов: 36
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 539 от 25 сентября 2015 г.
Препарат: Антагрекс (Прасугрел)
Разработчик: ЗАО «Фармацевтический завод ЭГИС»
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 1 ноября 2015 г.
Окончание: 1 июля 2016 г.
Страна: Венгрия
CRO: Представительство ЗАО "Фармацевтический завод ЭГИС" (Венгрия) г.Москва, 121108 г. Москва, ул. Ивана Франко д. 8, ~
Протокол № МС-0198

Изучение сравнительной фармакокинетики и относительной биодоступности с последующим выводом о биоэквивалентности препаратов Антагрекс и Эфиент®

подробнее