| РКИ № | 455 от 7 октября 2024 г. |
| Препарат: | Зонисамид |
| Разработчик: | ООО «Ринфарм» |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 7 октября 2024 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2025 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "ЛАБМГМУ", 119435 Москва, ул. Малая Пироговская, д.13, стр. 1, Россия |
| Протокол № | ZON-BE-23-2024 |
Изучить и сравнить скорость и степень абсорбции исследуемого лекарственного препарата Зонисамид, капсулы, 100 мг (ООО «ФАРМАКОР ПРОДАКШН», Россия) (МНН: зонисамид) с референтным лекарственным препаратом Зонегран®, капсулы, 100 мг (Эйсай Мануфэкчуринг Лимитед, Соединенное Королевство) (МНН: зонисамид) у здоровых добровольцев после однократного приема натощак в каждом периоде с оценкой их биоэквивалентности.
подробнее| РКИ № | 506 от 23 августа 2022 г. |
| Препарат: | Зонисамид |
| Разработчик: | ФГУП «МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД» |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 23 августа 2022 г. |
| Окончание: | 31 января 2024 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ФГУП «МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД», 109052, г Москва, г Москва, ул Новохохловская, дом 25, Россия |
| Протокол № | ЗНС-ВЕ-06/2022 № ЗНС-ВЕ-06/2022 |
Целью настоящего исследования является оценка биоэквивалентности тестируемого препарата "Зонисамид, капсулы 100 мг" (ФГУП «Московский эндокринный завод», Россия) и референтного препарата "Зонегран®, капсулы 100 мг" (Эйсай Юроп Лимитед, Соединенное Королевство)
подробнее| РКИ № | 571 от 2 декабря 2008 г. |
| Препарат: | ЗОНИСАМИД |
| Разработчик: | Эйсай Лтд. Eisai Ltd. |
| Тип: | не указано |
| Фаза: | не указано |
| Начало: | 2 декабря 2008 г. |
| Окончание: | 1 августа 2013 г. |
| Страна: | не указано |
| CRO: | Фарм Рисерч Ассошиэйтс Россия Лимитед |
| Протокол № | не указано |
подробнее
| РКИ № | 475 от 1 октября 2008 г. |
| Препарат: | ЗОНИСАМИД |
| Разработчик: | Элан Фарма Интернешнл Лтд |
| Тип: | не указано |
| Фаза: | не указано |
| Начало: | 1 октября 2008 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2010 г. |
| Страна: | не указано |
| CRO: | ООО "Парексель Интернэшнл (РУС)", Эйсай Лимитед |
| Протокол № | не указано |
подробнее
| РКИ № | 416 от 25 августа 2008 г. |
| Препарат: | ЗОНИСАМИД |
| Разработчик: | Элан Фарма Интернешнл Лтд |
| Тип: | не указано |
| Фаза: | не указано |
| Начало: | 25 августа 2008 г. |
| Окончание: | 30 сентября 2010 г. |
| Страна: | не указано |
| CRO: | ООО "Парексель Интернэшнл (РУС)", Эйсай Лимитед |
| Протокол № | не указано |
подробнее
| РКИ № | 313 от 31 июля 2007 г. |
| Препарат: | ЗОНИСАМИД |
| Разработчик: | Эйсай Лтд. Eisai Ltd. |
| Тип: | не указано |
| Фаза: | не указано |
| Начало: | 31 июля 2007 г. |
| Окончание: | 28 февраля 2011 г. |
| Страна: | не указано |
| CRO: | Фарм Рисерч Ассошиэйтс Россия Лимитед |
| Протокол № | не указано |
подробнее