| РКИ № | 523 от 19 сентября 2023 г. |
| Препарат: | GP40271 (Инсулин лизпро двухфазный) |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ» |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | I |
| Начало: | 19 сентября 2023 г. |
| Окончание: | 15 июня 2025 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ», 191119, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, ул Звенигородская, дом 9, Россия, , |
| Протокол № | GP40271-P4-01-01 |
Продемонстрировать, что GP40271 и Хумалог® Микс 50, в концентрации 100 МЕ/мл, имеют сопоставимые фармакокинетические и фармакодинамические профили в условиях эугликемического гиперинсулинемического клэмпа на здоровых добровольцах.
подробнее| РКИ № | 644 от 11 декабря 2017 г. |
| Препарат: | Инсулин Лизпро двухфазный 25 |
| Разработчик: | ООО "ГЕРОФАРМ" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 1 января 2018 г. |
| Окончание: | 30 июня 2021 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ОАО "ГЕРОФАРМ-Био", 142279, Московская область, Серпуховский район, рп. Оболенск, строение 4, корпус 82, Россия |
| Протокол № | LISPRO25-IM |
Изучение не худшей иммуногенности препаратов Инсулин Лизпро двухфазный 25 и Хумалог® Микс 25 у больных с сахарным диабетом 2 типа
подробнее| РКИ № | 556 от 2 октября 2015 г. |
| Препарат: | Инсулин Лизпро двухфазный 25 (Инсулин Лизпро двухфазный) |
| Разработчик: | ОАО "ГЕРОФАРМ-Био" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 15 октября 2015 г. |
| Окончание: | 15 октября 2017 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ОАО "ГЕРОФАРМ-Био", 142279, Московская область, Серпуховский район, рп. Оболенск, строение 4, корпус 82, Россия |
| Протокол № | LISPRO 25-CL |
Изучение фармакокинетики препаратов Инсулин Лизпро двухфазный 25 и Хумалог® Микс 25 с использованием метода эугликемического гиперинсулинемического клэмпа на здоровых добровольцах.
подробнее| РКИ № | 153 от 5 апреля 2011 г. |
| Препарат: | LY275585[P] (Инсулин лизпро двухфазный, Хумалог Микс 25) |
| Разработчик: | Эли Лилли энд Компани, США |
| Тип: | ПКИ |
| Фаза: | IV |
| Начало: | 5 апреля 2011 г. |
| Окончание: | 1 марта 2013 г. |
| Страна: | Сша |
| CRO: | Московское представительство Акционерного Общества "Эли Лилли Восток С.А.", 123317 г. Москва, Пресненская набережная, 10. |
| Протокол № | F3Z-CR-IOQE |
Сравнение эффективности и безопасности использования готовой смеси инсулина лизпро 75/25 два раза в день и базального инсулина гларгин один раз в день в комбинации с прандиальным инсулином лизпро один раз в день в качестве интенсификации инсулинотерапии
подробнее