Эсликарбазепин - исследования

Завершено

№ BIA-2093-311/EXT

Эффективность и безопасность применения Эсликарбазепина ацетата (BIA 2-093) в качестве монотерапии у пациентов с впервые выявленными парциальными припадками: двойное-слепое, рандомизированное, с активным контролем, с параллельными группами, многоцентровое клиническое исследование — Открытое продолжение исследования Эсликарбазепина ацетата

Пациентов: 64

Организаций: 8

Исследователей: 8

РКИ №	802 от 30 декабря 2015 г.
Препарат:	Эсликарбазепина ацетат (BIA 2-093, Эксалиеф)
Разработчик:	БИАЛ-Портела и K°, С.А.
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	1 января 2016 г.
Окончание:	31 октября 2018 г.
Страна:	Португалия
CRO:	Представительство Акционерного общества "Скоуп Интернэшнл АГ", 127015 Москва, ул. Вятская д.70, Россия
Протокол №	№ BIA-2093-311/EXT

Главная цель: Подтвердить сохранение эффективности Эсликарбазепина ацетата (800 - 1600 мг) при длительном применении в качестве монотерапии у взрослых с недавно выявленной эпилепсией с парциальными припадками. Дополнительные цели: 1) Подтвердить эффективность Эсликарбазепина ацетата у пациентов, принимавших ранее Карбамазепин пролонгированного действия. 2) Подтвердить безопасность Эсликарбазепина ацетата у пациентов, принимавших ранее Карбамазепин пролонгированного действия, и у пациентов, которые уже получали монотерапию Эсликарбазепина ацетатом в течение одного года

подробнее

Проводится

№ BIA-2093-304

Оценка эффективности и безопасности препарата Эсликарбазепин ацетата (BIA 2-093) в качестве дополнительной терапии у пациентов, страдающих парциальными судорожными припадками, рефрактерными к терапии: двойное слепое, рандомизированное, плацебо контролируемое, в параллельных группах многоцентровое

Пациентов: 140

Организаций: 8

Исследователей: 8

РКИ №	225 от 25 мая 2011 г.
Препарат:	BIA 2-093 (Эсликарбазепин ацетат, Зебиникс® /Эксалиеф®)
Разработчик:	«БИАЛ – Портела и Ко, С.А.»
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	25 мая 2011 г.
Окончание:	31 декабря 2012 г.
Страна:	Португалия
CRO:	ООО "ФармаНет", 119034, Москва, Турчанинов переулок, дом 6, стр., Россия
Протокол №	№ BIA-2093-304

Изучение эффективности и безопасности препарата Эсликарбазепин ацетат, в качестве дополнительной терапии у пациентов, страдающих парциальными судорожными припадками

подробнее