РКИ № | 389 от 4 октября 2012 г. |
Препарат: | Тиотриазолин® |
Разработчик: | ОАО «Киевмедпрепарат» |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | IV |
Начало: | 4 октября 2012 г. |
Окончание: | 9 июля 2014 г. |
Страна: | Украина |
CRO: | ООО "Экспертно-юридический центр по лекарственным средствам и средствам медицинского применения", 129010, Россия, г. Москва, Протопоповский переулок, д. 17, стр. 3, офис 1, Россия |
Протокол № | № TTZ TAB RF |
Изучить возможности расширения показаний для медицинского применения и выявить ранее неизвестные побочные действия зарегистрированного лекарственного препарата Тиотриазолин®, таблетки по 100 мг (ОАО «Киевмедпрепарат», Украина): доказать, что препарат Тиотриазолин®, таблетки по 100 мг (ОАО «Киевмедпрепарат», Украина), назначаемый внутрь в суточной дозе 600 мг, не уступает по эффективности препарату Триметазидин-ратиофарм, таблетки, покрытые оболочкой, по 20 мг («Меркле ГмбХ», Германия), назначаемому внутрь в суточной дозе 60 мг, при курсовом применении в составе комплексной терапии у пациентов с ишемической болезнью сердца, стабильной стенокардией напряжения II-III ФК.
подробнееРКИ № | 150 от 27 июня 2012 г. |
Препарат: | Тиотриазолин |
Разработчик: | АО «Галичфарм» |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 27 июня 2012 г. |
Окончание: | 9 июля 2014 г. |
Страна: | Украина |
CRO: | ООО "Экспертно-юридический центр по лекарственным средствам и средствам медицинского применения", 129010, г. Москва, Протопоповский переулок, д. 17, стр. 3, офис 1, Россия |
Протокол № | № TTZ SOL RF |
Изучить возможности расширения показаний для медицинского применения и выявить ранее неизвестные побочные действия зарегистрированного лекарственного препарата Тиотриазолин®, раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 25 мг/мл (АО «Галичфарм», Украина): доказать превышающую эффективность терапии с применением препарата Тиотриазолин®, раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 25 мг/мл (АО «Галичфарм», Украина), при курсовом применении в составе комплексной терапии по сравнению со стандартной терапией острого коронарного синдрома без подъема сегмента ST.
подробнее